支撑架撑杆断裂(Stent strut fracture ,SSF)越来越多地见诸于各种文献。多数报告集中在冠状动脉支撑架,特别是药物洗脱支撑架(Drug-Eluting Stent ,DES)。实际临床实践中凡支撑架植入人体中的任何部位都可能发生支撑架的撑杆断裂,包括大小不一的周围动脉[1~4],静脉,食道、胆道和结肠支撑架。目前随着支撑架更广泛的应用,支撑架断裂在这一舞台上,正在扮演这更多的反派角色。
血管支撑架撑杆断裂的原因:
(1)外压导致的剪切力(shear forces )或血管极度的弯曲状态是潜在的原因。冠状动脉裸支撑架断裂是一种罕见的并发症,仅仅报告发生在静脉旁路移植术的病人[4~6]。在这类病例中,取决于移植血管曲率的高度的机械应力(mechanical stress ),移植血管周围纤维化和有限的胸廓内可利用空间被认为是支撑架断裂的潜在机制[7]。但是,发生在冠状动脉的裸支撑架断裂并没有引起重视,因为支撑架内广泛的组织生长已经覆盖了支撑架的内表面。
(2)比较短程支撑架,长程支撑架遭受更高的辐射状压力,因此更倾向于断裂,特别是在迂曲血管段或钙化病变。这种情况也适用于多重叠支撑架。这种操作技术增加重叠部分的硬度,就像一个支撑架变形的支撑点(fulcrum),随同血管运动而断裂。
(3)过度扩张支撑架也可能是支撑架断裂的另一个危险因素[10~12]:
(4)支撑架的设计缺陷:大多数药物洗脱支撑架撑杆断裂SES(sirolimus-eluting stent )支架,提示这一现象和支撑架的结构设计有关。比较紫杉醇药物洗脱支撑架(PES)的开环设计,这可能和SES的闭环设计相关。当剪切力超过支撑架的柔性时候,闭环设计更倾向于断裂。PES相对低的透光性和更多的内膜生长可能解释PES断裂的发生率低。但为什么SES会更常发生支撑架撑杆断裂还没有彻底得到回答。心脏介入医生都知道裸支撑架开环设计(Express支撑架,后来的Liberte 支撑架),包括TAXUS的支撑架平台(Boston Scientific). 。对比之下CYPHER(Cordis Johnson & Johnson)也是闭环设计 [14] 。开环设计倾向于沿着支撑架有大小不同的环装结构,增加柔软度,输送能力和通过横向交错边支杆维持径向强度。这样,开环设计通过在成角段血管的外部曲线时将环区过度开放,使更适应血管弯曲的状态。闭环设计特色是重复每一单环使一致性,均匀覆盖在血管壁上,防止斑块脱落。但这种设计是以牺牲柔软度和边支杆维持径向强度为代价的。与开环设计比较闭环设计趋向将弯曲的血管抻直[14] 。比起PES,SES支撑架适应性较差。适应性是由支撑架的材料和设计所决定的。支撑架适应性的缺失能导致支撑架释放后冠状动脉纵向抻直和偏向于支撑架撑杆断裂,因为血管壁使血管轴回复到原本形状的被抵消了。
(5)铰链运动:
(6)金属疲劳:
血管支撑架撑杆断裂的发生率和类型:
冠状动脉:Lee等人报告[8]530例患者10例发生支撑架断裂,发生率为1.9%。其中7例有明显的临床症状,1例发生支撑架血栓,6例再狭窄。Aoki 等人报告[9]307例病变中8例发生支撑架撑杆断裂,发生率为2.6%。
血管支撑架撑杆断裂的临床影响:
再狭窄:虽然支撑架的植入显著第减少血管扩张后再狭窄的发生率,但是支撑架撑杆断裂也可以是发生支撑架内狭窄(in-stent restenosis,ISR) 和血栓形成的潜在机制。一方面,撑杆断裂可以导致局部机械性血管刺激,产生炎症和新生内膜增生;另一方面,断裂引起局部支撑架结构的破坏,造成血栓形成和血流阻滞。影响器官的血流供应。
颈动脉支撑架是治疗颈动脉狭窄的相对新的介入治疗技术,支撑架断裂被认为是颈动脉复发性狭窄的一个因素[17]。一个单中心报告平均随访15个月后,支撑架断裂的发生率为29.2%(14/48个支撑架),断裂支撑架中21%发生再狭窄。
Umeda等人报告[13],尽管使用SES支撑架发生撑杆断裂为7.7%(33/430),但450天随访中严重心脏事件的累积发生率在支撑架断裂和没有断裂之间没有显著差异(9.1% vs. 7.1%)。他们认为SES支撑架断裂在冠状动脉病人中和支撑架长度、支撑架植入后抗凝的改变和右冠状动脉特殊人群相对常见,并不导致严重心脏事件的发生率,尽管有较高的支撑架内狭窄的发生率。
血管支撑架撑杆断裂的处理:尽管随机临床试验已经比较了冠状动脉中裸支撑架和药物洗脱支架,并没有支撑架断裂发生率的报告。虽然支撑架断裂的现象作为个案报告或血管造影研究的文献中,但有关这一问题的真实状况仍然不清。
根据支撑架撑杆断裂的类型和临床状态决定处理的方法,但到目前为止,这种并发症最佳处理的最佳方法并没有一致的看法,一方面新支撑架的进展决定支撑架未来撑杆断裂的可能性。另一方面,球囊血管成形术对于断裂支撑架未被覆盖部分的血管影响是未知的。支撑架断裂仍然是不熟悉的现象。详细的血管解剖和适当的释放技术可能减少支撑架撑杆断裂。
借助于软件,在典型的周期载荷(cyclic loading)情况下用于修复腹主动脉瘤管状钻石型支撑架的有限元素分析方法近来被引进用于市场上支撑架机械表现和疲劳研究。特别是支撑架的脆性、释放、和周期压力载荷下疲劳寿命。也可以对支撑移植物的径向力和血管壁顺从性进行模拟[16]。
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