最近的两个受到广泛关注的椎体成形术的研究中,引起的更多的问题超过实验设计本身所能回答。他们的研究结果与临床经验相互矛盾并令学界感到惊讶。这些研究,几乎同时进行的,而且在世界的不同地方。一个是在美国明尼苏达州的May Clinic (Rochester, Minn.),另一个是在澳大利亚。但结果却是相似的。 David F. Kallmes 毕业于马萨诸塞州大学,梅奥医院(Mayo Clinic)影像诊断学教授,主要研究领域是脑血管疾病、脑动脉瘤、中风、椎体成形术和脑肿瘤。 2002年,获得来自国家研究所关节炎和肌肉骨骼及皮肤疾病的经费后,Kallmes开始合作研究,比较椎体成形术和安慰剂治疗。最终他的研究包括了131例随机分配的病人。这些患者有1~3个骨质疏松性椎体压缩骨折。他们分别接受骨水泥或假的虚拟骨水泥注射。
最终,无论治疗组和安慰组的病人,在1~10分的疼痛积分标准判定下,平均30天后他们的痛苦减少了约3个点,无论他们是否接受骨水泥。具体来说,患者术后1个月两组出现了相似的疼痛及身体的活动受限的改善。
就像研究人员在他们的论文所报告的,病人接受指定的治疗(68 椎体成形术和63模拟操作)。这两组患者的基线特征相似。在治疗后的1个月时,椎体成形术和对照组之间没有显着差异,无论是RDQ评分(差异为0.7;95%可信区间[CI]为-1.3~2.8;P值0.49)或是疼痛评分(差异,0.7,95%可信区间, |