可切除结肠癌的术后辅助化疗 Ⅲ期结肠癌的术后辅助化疗
国际多中心随机对照Ⅲ期临床试验(Mosaic)试验)的结果 :Disease-free survival
FOLFOX4和氟尿嘧啶/亚叶酸钙组各1123例,其中Ⅱ期患者各占40%。 结果显示:
结论:MOSAIC研究表明,III期结直肠癌 FOLFOX4方案已经取代传统的FU/LV方案; II期两化疗方案没有显著差异。MOSAIC研究显示,与FL组比较,术后予Oxa为基 础的联合辅助化疗可使Ⅱ期结肠癌患者术后3年的DFS有一定改善,但OS无差异且毒性明显增加【4】。
以上是第1个有关奥沙利铂联合FL方案的结肠癌辅助治疗多中心国际研究(MOSAIC)比较了2246例接受根治性手术后的 Ⅱ、Ⅲ期结肠癌患者分别给予FOLFOX4(FL加Oxa)和FL方案辅助化疗的疗效。结果显示,FOLFOX4组的4年DFS率优于FL组(69.7%比 61%,P=0.003)[4]。进一步分析发现,对于Ⅲ期患者,FOLFOX4的获益率更高,这说明越是高危复发的 患者,推荐联合方案辅助化疗越有必要。 美国癌症和白血病 组B(CALGB)的C89803临床试验比较了伊立替康加FL(IFL)与FL作为Ⅲ期结肠癌术后辅助化疗方 案的疗效,共入组1264例患者,结果显示2组 DFS及OS均无明显差异,IFL组的毒性如粒细胞缺 乏及治疗相关病死率明显高于FL组【2】 Irinotecan Fluorouracil Plus Leucovorin Is Not Superior to Fluorouracil Plus Leucovorin Alone As Adjuvant Treatment for Stage III Colon Cancer: Results of CALGB 89803
欧洲结肠癌辅助治疗临床研究组织(PETACC)3研究得到类似结果【4】。目前不推荐伊立替康用于术后辅助化疗。 目前,就结肠癌患者的术后辅助化疗基本共识是: 1. Ⅲ期结肠癌外科根治手术治疗后应进行半年的辅助化疗; 2. 辅助化疗的标准方案为FOLFOX; 3. 不推荐伊立替康用于术后辅助化疗; 4. 卡培他 滨和FL可考虑作为老年人或难以耐受Oxa化疗的 Ⅲ期结肠癌患者的术后辅助化疗方案 1. Jemal A,Siege lR,Ward E,et al.Cancerstatistics,2007 [J].CA Cancer J Clin, 2007, 57 (1): 43-66. 2. SaltzL B,Niedzwiecki D,HollisD,et al.Irinotecan fluorouracil plus leucovorin is not superior to fluorouracil plus leucovorin alone as adjuvant treatment for stageⅢ colon cancer: results of CALGB 89803 [J].J Clin Oncol, 2007, 25 (23): 3456-3461. 3. van Cutsem E, Labianca R, Hossfeld G,et al.Randomized phase Ⅲ trial comparing infused irinotecan/5-fluorouracil (5-FU) /folinicacid(IF) versus 5-FU/FA(F) in stageⅢ colon cancer patients(pts) .(PETACC3) [J].J Clin Oncol, 2005, 23 Suppl: 3s 4. André T1, Boni C, Navarro M, Tabernero J, Hickish T, Topham C, Bonetti A, Clingan P, Bridgewater J, Rivera F, de Gramont A. Improved overall survival with oxaliplatin, fluorouracil, and leucovorin as adjuvant treatment in stage II or III colon cancer in the MOSAIC trial. J Clin Oncol. 2009 Jul 1;27(19):3109-16. doi: 10.1200/JCO.2008.20.6771. Epub 2009 May 18. |