奥沙利铂第3代铂类抗癌新药，作用机制独特，对于胃肠癌等疗效确定且安全性好。它是最新开始应用于肝癌的治疗，主要代表是EACH的研究。
FOLFOX4方案治疗晚期HCC的大型Ⅲ期临床研究（EACH 研究）取得成功，彻底颠覆了传统观念，改变了晚期HCC系统化疗缺乏标准方案的现状，已经成为索拉非尼之后晚期HCC治疗领域的新突破。
继SHARP试验和ORIENTAL试验之后，EACH研究是又一项治疗晚期HCC获得阳性结果的大型Ⅲ期临床研究，首次证明了系统化疗（含奥沙利铂 的方案）能为晚期HCC患者带来局部控制和生存获益。
其次，该研究是以治疗晚期HCC的常用药物多柔比星作为阳性对照，不同于以安慰剂作为对照的临床试验。第三，入组患者中半数以上都是经过介入、射频等局部治疗失败者，说明对于不能接受局部治疗者，FOLFOX4可作为一线治疗方案；
而对于局部治疗失败者，FOLFOX4还可作为二线治疗选择。当然，这也是一项由中国专家首任主要研究者（PI）的大型国际临床研究。这是肝癌领域的一个重大突破，必将改写HCC治疗的规范。
由于欧美晚期HCC患者生存期较长（6~9 个月），还需要关注系统化疗的长期疗效和安全性，但亚太患者病情进展迅速而凶险，尽快控制病情十分重要。所以，应用系统化疗治疗晚期HCC，EACH研究对中国、亚太地区乃至全世界都具有重要的实用价值和科学意义，但作为第一项获得阳性结果的系统化疗研究，还需要其他学者的重复证明和发展。
近日，赛诺菲宣布旗下乐沙定（注射用奥沙利铂）获得原国家食品药品监督管理局批准用于“不适合手术切除或局部治疗的局部晚期和转移的肝细胞癌（HCC）治疗”的适应症，成为全球首个获批用于肝癌系统化疗的药物，为晚期肝细胞癌这一具有中国特色癌症的治疗带来了突破与希望。
EACH研究首次证实，含有奥沙利铂的FOLFOX化疗新方案使晚期肝癌患者死亡风险降低20%，复发转移风险降低38%，且肿瘤客观缓解率显著提高到达8.2%。解放军南京八一医院秦叔逵教授表示：“奥沙利铂化疗新方案的提出和治疗效果的确定，首次改变了医生对肝癌系统化疗的传统认识，为医生和患者提供了切实有效的治疗方案。”
目前，FOLFOX方案为主的系统化疗被收录于国家卫生部颁发的《原发性肝癌诊疗规范（2011年版）》，推荐用于治疗晚期HCC的全身系统治疗。该方案的化疗药物全部纳入我国医保报销范围，更多的中国患者可以承受治疗费用。
1. Marelli L, Stigliano R, Triantos C et al. Transarterial therapy for hepatocellular carcinoma: which technique is more effective? A systematic review of cohort and randomized studies. Cardiovasc. Intervent. Radiol.30(1),6–25 (2007).这是一篇比较TACE/TAE/TOCE与保守治疗比较的荟萃分析文献，经动脉治疗显著减少死亡率。TACE和TAE生存率的受益相同。
2. Abe S, Otsuki M. Styrene maleic acid neocarzinostatin treatment for hepatocellular carcinoma. Curr. Med. Chem. Anticancer Agents2(6),715–726 (2002).
3. Kasugai H, Kojima J, Tatsuta M et al. Treatment of hepatocellular carcinoma by transcatheter arterial embolization combined with intraarterial infusion of a mixture of cisplatin and ethiodized oil. Gastroenterology97(4),965–971 (1989).
4. Kawai S, Tani M, Okamura J et al. Prospective and randomized trial of lipiodol-transcatheter arterial chemoembolization for treatment of hepatocellular carcinoma: a comparison of epirubicin and doxorubicin (second cooperative study). The Cooperative Study Group for Liver Cancer Treatment of Japan. Semin. Oncol.24(2 Suppl. 6),S6-38–S6-45 (1997).
5. Watanabe S, Nishioka M, Ohta Y et al. Prospective and randomized controlled study of chemoembolization therapy in patients with advanced hepatocellular carcinoma. Cooperative Study Group for Liver Cancer Treatment in Shikoku area. Cancer Chemother. Pharmacol.33(Suppl.),S93–S96 (1994).
6. Lo CM, Ngan H, Tso WK et al. Randomized controlled trial of transarterial lipiodol chemoembolization for unresectable hepatocellular carcinoma. Hepatology35(5),1164–1171 (2002). 亚洲的临床试验（RCT），比较TOCE与支持治疗，前者显著改善不可切除性肝癌患者的生存率。
7. Ono Y, Yoshimasu T, Ashikaga R et al. Long-term results of lipiodol-transcatheter arterial embolization with cisplatin or doxorubicin for unresectable hepatocellular carcinoma. Am. J. Clin. Oncol.23(6),564–568 (2000).
8. Xiong ZP, Zhang YD, Huang F et al. [Transhepatic arterial chemoembolization with gemcitabine and carboplatin for the treatment of stage III hepatocellular carcinoma]. Zhonghua Zhong Liu Za Zhi29(8),623–625 (2007).
9. Marelli L, Stigliano R, Triantos C et al. Transarterial therapy for hepatocellular carcinoma: which technique is more effective? A systematic review of cohort and randomized studies. Cardiovasc. Intervent. Radiol.30(1),6–25 (2007).比较TACE/TAE/TOCE和保守治疗荟萃分析文章. 经动脉治疗显著减少病人的死亡率。TACE和TAE生存率的受益相同。
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