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死亡：两组间没有显着性差异。强制灌注组有2人死亡，灌注组没有（P = 0.2）。
严重出血：两组之间无显着差异。3例出现在PS组，CI组有1例（P = 0.27）。
轻微出血并发症：患者腹股沟出血每一组有两个两例，没有显著差异存在。
尽管上述6个随机试验可以视为经动脉溶栓最为接近实际情况的科学研究，但仍然存在偏移的危险。在随机化方面（Randomisation），根据Cochrane 的质量评估标准（Cochrane PVD Review Group’s methodological quality assessment criteria），随机化可以分为A，B，C三个等级。有两个实验（(Berridge 1991; Yusuf 1995)评分等级为A，三个实验为B（Kandarpa，Braithwaite，Duda），而Gragg的实验仅为C。实验的内在效度（Internal validity of trials）中，隐蔽分组（allocation concealment）**、双盲、入组和除外标准、治疗组和对照组的可比性都存有不尽如人意的地方。外在效度（External validity of trials）方面，病人分组和病变特征，并发症定义方面也存有一定的差距。 当选择溶栓治疗这一治疗形式时候，循证医学荟萃分析（Cochrane review*）评估溶栓治疗最好的方法[1]。动脉溶栓比静脉溶栓临床结果更好，出血并发症发生率更低。溶栓导管放在血管内的结果最理想。高剂量和强力灌注技术更能够快速溶栓，但出血危险增加，似乎并不改善临床结果。
* Cochrane系统评价是Cochrane协作网成员在Cochrane协作网统一工作手册的指导下所作的系统评价，是循证医学的临床实践指南。通过收集、汇总和评价原始临床研究结果,得出有关干预措施的综合结论，为临床实践和卫生决策提供真实、可靠的证据。与传统综述不同，他采用了科学、明确、可重复的研究方法以减少偏倚因素的影响。了解Cochrane系统评价的基本方法，对进行Cochrane系统评价的研究人员有所帮助[1]。 ** 随机分配是保证组间基线可比和避免选择性偏倚的最好方法。随机分配的成功实施取决于相互关联的两个过程。一是采用随机的方法产生不可预测的随机分配序列；二是必须采用分配方案隐藏的方法严格执行随机分配序列，以防止选择和分配受试对象入组的研究人员预先知道随后的分配情况。随机分配方案隐藏不完善会改变和破坏预先制订的不可预测的分配序列[2]。 1. 李静 秦莉 刘鸣 Cochrane系统评价的基本方法 中国循证医学杂志，2001；1（1）：34-38 2. 李静 随机分配方案的隐藏 Allocation Concealment：Why and How? 中国循证医学杂志 2004年 第4卷 第10期 |