研究背景:颈动脉支架置入术颈动脉内膜切除术是治疗颈动脉狭窄两种选择,中风一个重要原因是颈动脉狭窄。
研究方法:随机方法分配有症状或无症状颈动脉狭窄患者进行颈动脉支架置入术或颈动脉内膜切除术。研究主要终点是中风,心肌梗死或围手术期间任何原因的死亡或随机后4年内的同侧中风。
研究结果:2502例中位随访超过2.5年,支撑架组合内膜剥脱组之间的主要终点估计4年率(estimated 4-year rates )没有显著的差异,分别为 7.2%和6.8%,支架危险比(hazard ratio ),1.11; 95%信赖区间,0.81到1.51; P值0.51。主要终点治疗选择没有不同影响,包括症状(P = 0.84)和性别(P = 0.34)。支撑架中风或死亡的4年率为6.4%和动脉内膜切除术4.7%,(危险比,1.50; P值0.03); 症状的患者中分别为8.0%和6.4%(危险比,1.37; P值0.14 )和无症状患者之间的比率分别为4.5%和2.7%(危险比,1.86; P值0.07)。围操作期间支架组和内膜切除术组之间各个组成部分的终点:死亡(0.7%比0.3%,P值0.18),中风(4.1%对2.3%,P值0.01),心肌梗死(1.1%对2.3%,P值0.03)。在随访期间动脉内膜切除术和支架置入术的同侧中风发生率同样低(2.0%和2.4%,P值= 0.85)。
研究结论:在有症状或无症状颈动脉狭窄患者,主要终点结果中的中风,心肌梗死,甚至死亡的风险在接受颈动脉支架置入术和颈动脉内膜切除术并无显着差异。术后支撑架组的中风危险较高,动脉内膜切除术心肌梗死的风险较高。
CREST: 主要,次要和安全终点
终点
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颈动脉支架
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颈动脉内膜剥脱
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危险比 (95% CI)
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P值
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主要终点 ≤4 年
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7.2
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6.8
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1.11 (0.81 – 1.51)
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.51
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主要终点: 围手术操作整体
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5.2
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4.5
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1.18 (0.82 – 1.68)
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.38
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围手术操作中风和心梗
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所有围手术操作中风
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4.1
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2.3
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1.79 (1.14 – 2.82)
|
.01
|
围手术操作的严重中风
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0.9
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0.6
|
1.35 (0.54 – 3.36)
|
.52
|
围手术操作心梗
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1.1
|
2.3
|
0.50 (0.26 – 0.94)
|
.03
|
颅神经麻痹
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0.3
|
4.7
|
0.07 (0.02 – 0.18)
|
<.0001
|
围手术操作≤4年的同侧中风
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2.0
|
2.4
|
0.94 (0.50 – 1.76)
|
.85
|
CREST: 围手术期症状性与无症状性颈动脉狭窄的结果
终点
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绝对治疗影响 CAS vs CEA, % (95% CI)
|
危险比(95% CI)
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P 值
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主要终点
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无症状
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0.0 (−2.2 to 2.1)
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1.02 (0.55 – 1.86)
|
.96
|
有症状
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1.4 (−1.2 to 3.9)
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1.26 (0.81 – 1.96)
|
.30
|
所有围手术期中风或术后同侧中风
|
|
|
|
无症状
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1.2 (−0.4 to 2.7)
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1.88 (0.79 – 4.42)
|
.15
|
有症状
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2.3 (0.1 to 4.5)
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1.74 (1.02 – 2.98)
|
.04
|
心梗
|
|
|
|
无症状
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−1.0 (−2.5 to 0.4)
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0.55 (0.22 – 1.38)
|
.20
|
有症状
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−1.2 (−2.6 to 0.1)
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0.45 (0.18 – 1.11)
|
.08
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CREST: 症状性对无症状性颈动脉狭窄病人4年的结果
终点
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绝对治疗影响 CAS vs CEA, % (95% CI)
|
危险比 (95% CI)
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P Value
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主要终点
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|
|
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无症状
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0.7 (−2.1 to 3.4)
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1.17 (0.69 – 1.98)
|
.56
|
有症状
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0.2 (−3.0 to 3.4)
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1.08 (0.74 – 1.59)
|
.69
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所有围手术中风或术后同侧中风
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无症状
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1.9 (−0.5 to 4.3)
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1.86 (0.95 – 3.66)
|
.07
|
有症状
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1.2 (−1.8 to 4.1)
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1.29 (0.84 – 1.98)
|
.25
|
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