30和80岁的之间的病人，在过去30天轻度暂时性脑缺血发作(TIA)，非外科治疗适应症，可能参加Cedars-Sinai 神经血管中心的III期微创支撑架植入的临床实验。研究将特别关注颅内动脉狭窄至少70%，尽管抗凝治疗仍然反复中风或TIAs的患者。 Cedars-Sinai是参加SAMMPRIS (Stentingvs. Aggressive Medical Management for Preventing Recurrent Stroke in Intracranial Stenosis)研究的大约60个机构之一，实验使用的是Wingspan 颅内支撑架与Gateway球囊。未来五年研究将比较内科治疗加支撑架治疗与单独的内科治疗在防止脑血管狭窄病人再次中风或死亡的安全性和有效性。 神经外科医师 Michael J. Alexander，Cedars-Sinai 神经血管的中心主任和主要研究人员，是在健康研究的指导委员会全国学院。“虽然血管成形术和支撑架植入术在治疗冠状动脉阻塞性疾病方面非常常见，但在颅内动脉的支撑架植入更富挑战性，因为因为颅内动脉缺少平滑肌，并因此比心脏支撑架植入更复杂”Alexander说。 Wingspan 支撑架的设计更加柔顺以适应颅内动脉的脆弱性。它通过经皮股动脉穿刺进入颅内的导管释放到狭窄的动脉。之前该支撑架及球囊作为人道主义器械豁免（humanitarian use device meaning ）在特殊情况下，有限制地使用而被美国FDA批准。去年下半年全国III期临床实验开始。如果研究证明支撑架安全有效，将不再受到这些限制。 入组病人将超过700例，入组病人由实验付费，每个病人观察至少1年，最多3年的临床实验。 |