肝癌发病率的增加和新的治疗方法的出现，成为在2010肿瘤临床介入治疗国际会议（international symposium on Clinical Interventional Oncology，CIO)上的中心议题。 Riccardo Lencioni 放射科医生，BioSphere 医疗有限公司的主要研究者，在2010 CIO会议上建议，在FDA的监审下进行该公司产品HepaSphere™/QuadraSphere®的III 期临床实验。 HepaSphere™/QuadraSphere®临床治疗实验采用其设计和协议由FDA预先审查的方式。实验目前正在被设计以比较局部不可切除性肝癌（最为常见的肝癌类型）常规TACE（conventional transarterial chemoembolization ，cTACE) 或阿霉素荷载HepaSphere/QuadraSphere 微球经肝动脉栓塞（hqTACE）。 BioSphere公司支持了这次会议并提交了建议中的临床实验－评价其微球产品的有效性和安全性－给FDA。目前在美国还没有栓子被批准用于肝癌。如果FDA批准将是美国第一个肝癌的III期栓塞治疗研究。 “这是一严格设计的肝癌研究，寻求以后肝癌治疗的最高推荐级别。在线上以循证医学和最好标准产生好的数据库是非常重要的”放射科医生Lencioni 说。“hqTACE为将来我们改善病人的治疗和治疗结果也是非常重要的。” 肝癌在世界范围内是癌症死亡的第三位原因。在西方，丙肝，酗酒还有最近被认为的肥胖被认为是肝癌增加的主要因素。 目前HepaSphere 微球已经在欧洲被批准临床使用。此次在美国注册不知何原因更改为QuadraSphere。 |