25th March 2024 美国介入放射学学会(SIR)基金会、VIVA(美国血管介入进展年会)基金会和Penumbra 公司今天宣布启动栓塞试验,这是一项史无前例的前瞻性、随机对照试验,研究卵巢静脉栓塞(OVE)和盆腔静脉栓塞在减轻因盆腔静脉疾病(PeVD)而遭受慢性盆腔疼痛的女性疼痛方面的效果。
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SIR基金会主席 Maureen P Kohi (美国北卡罗来纳大学教堂山分校) 说:“由于对盆腔静脉疾病和现有的微创治疗方案缺乏认识,患有盆腔疼痛的妇女往往默默承受痛苦。”她是VIVA基金会董事会成员、介入放射科医师和放射科主任。 “这项研究将巩固OVE(卵巢静脉栓塞)在治疗因盆腔静脉疾病疼痛的妇女中的作用,并将提供必要的证据,以确保这些治疗的保险覆盖。”
本试验是SIR基金会和VIVA基金会与Penumbra合作的多团体合作。研究者发起的EMBOLIZE临床试验将由下两位领导
两人都将担任美国国家联合首席调查员(national co-principal investigators.)。
研究人员正在寻找年龄在18岁以上,子宫、卵巢静脉或盆腔静脉扩张导致慢性疼痛的女性。 为了确定疗效,本研究将比较从治疗前4周到治疗后6个月患者在视觉模拟量表(用于疼痛评估)上的疼痛评分变化,以评估静脉内干预治疗静脉源性慢性盆腔疼痛的结果。 研究者还将评估生活质量的其他改善、盆腔静脉曲张的改善和止痛药使用的变化。
当子宫或卵巢周围的盆腔静脉扩张时发生这会导致严重的慢性盆腔疼痛通常影响既往怀孕的女性,并经历了卵巢和盆腔静脉的血流备份,很像下肢静脉曲张。
Penumbra 公司 首席医疗官James F Benenati说:“患有盆腔静脉疾病的患者几乎没有治疗选择。Penumbra致力于推进创新疗法,解决重大未满足的需求,本研究的支持将有助于提供卵巢静脉栓塞OVE和盆腔静脉栓塞PVE益处的明确证据,以帮助全世界的患者。"
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