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第一例患者接受了HistoSonics Edison histotripsy 系统治疗

时间:2024-01-22 22:17来源:www.ynjr.net 作者:杨宁介入医学网
Histsonics公司是一种名为histotripsy 的无创平台和声波束疗法的开发商,该公司在其关键的# HOPE4KIDNEY试验中宣布了首例患者的治疗方案。 去年早些时候,美国食品和药物管理局(FDA)批准了这项试验性设备研究,旨在评估该公司爱迪生(Edison)系统的安全性和




Histsonics公司是一种名为histotripsy 的无创平台和声波束疗法的开发商,该公司在其关键的# HOPE4KIDNEY试验中宣布了首例患者的治疗方案。

去年早些时候,美国食品和药物管理局(FDA)批准了这项试验性设备研究,旨在评估该公司爱迪生(Edison)系统的安全性和有效性,该系统可以非侵入性地摧毁靶向肾肿瘤,不需要针头或切口。#HOPE4KIDNEY试验是一项多中心、开放标签、单组试验,计划纳入最多68例患者。



以非侵入性组织破坏为目标:破坏肾组织的HistoSonics 技术的实例。


该手术由泌尿科医生Michael McDonald (美国,基西米 adventhe-health Celebration) 完成,他是现代泌尿外科手术(包括机器人)的领导者。

“在20世纪90年代我开始外科职业生涯时,开放手术技术是医疗手术的主要方法。然而,随着20世纪90年代末腹腔镜手术和21世纪初机器人手术的引入,这种情况迅速发生了变化。”Micheal Mcdonald 说


2020年,美国估计有628355人患有肾脏和肾盂肿瘤,2023年将有81,000人被诊断为肾脏肿瘤。目前的肾脏治疗,如肾部分切除术和热消融是有创的,并表现出出血和感染的并发症,而无创组织活检可以避免这些并发症。虽然手术干预是切除肾肿瘤的“金标准”,但组织破坏(histotripsy)这一非侵入性方法有可能在不损伤非靶向肾组织的情况下破坏靶向肿瘤。此外,组织切片的纯粹机械性细胞破坏机制可以保护肾脏的集尿系统功能。
 
HistoSonics总 裁兼首席执行官 Mike Blue说:“我们非常高兴能有 McDonald 和他在adventhe-health Celebration的团队治疗#HOPE4KIDNEY试验的第一个患者。”Blue补充说:“我们的目标是使医生能够用我们的新型、非侵入性解决方案精确地靶向和摧毁肾肿瘤,避免当前侵入性手术或消融技术所见的发病率和并发症。”该公司希望利用其第一阶段肾脏研究(称为CAIN试验)的关键经验,并在#HOPE4KIDNEY研究期间利用爱迪生平台进行技术改进。

     

 

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