波士顿科学公司纤毛可控弹簧栓子获得了FDA的批准
2022年4月28日——波士顿科学公司宣布,它已获得FDA510(k)对Embold带纤毛可控弹簧栓子的许可,该弹簧栓子可阻碍或降低周围血管的血流速度。该装置将于未来几周在美国开始全面的商业化推广。
作为波士顿科学公司介入肿瘤学产品的补充,Embold纤维弹簧栓子被设计用于各种栓塞操作,以停止出血,防止动脉瘤破裂,减少某些肿瘤的大小,并治疗各种静脉异常。该公司指出,该设备具有多根导管兼容性和镍钛诺传递系统,可防止设备在手术过程中形成扭结。
本周,阿拉巴马大学伯明翰分校(UAB)进行了第一次使用该栓塞材料的手术。Caridi医生是这次手术的操作者,她也是UAB的Heersink医学院血管和介入放射科的主任。
Caridi 医生在波士顿科学公司的新闻稿中说:“在进行栓塞手术时,必须有一个从头到尾都易于使用的栓塞材料。”“Embold纤维弹簧栓子的多根导管兼容性为医生提供了导管选择的灵活性,并有助于减少潜在的导管导丝交换的数量,这可能提高手术效率,使患者获得更好的预后。”
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