名词和定义 伊达比星（Idarubicin）为蒽环类细胞周期非特异性抗癌药，可抑制DNA合成，干扰RNA聚合酶，抑制拓扑异构酶Ⅱ。其效价强度为柔红霉素的8倍，阿霉素的4～5倍。 传统上的药物全身化疗包括表阿霉素，氟尿嘧啶和丝咧霉素并没有改善肝癌的生存期，TACE技术多年来并没有证明一种技术可以优效于另一种TACE技术，利用伊达比的效价强度改善TACE结果被期待。 伊达比星用于肝癌的治疗已经报告很多，最新的报告是 IDADOX 临床试验（首尔国家医院）Idarubicin-TACE vs DOX-TACE 早期TACE的药物选择
通过11种抗癌药物对3种人肝细胞癌(HCC)细胞系的体外细胞毒性评估，筛选出经动脉化疗栓塞的最佳候选药物。将SNU-398、HepG2和SNU-449人HCC细胞系暴露于11种浓度的阿霉素、表阿柔比星、伊达比星、米托蒽醌、卡铂、顺铂、奥沙利铂、5-氟尿嘧啶、吉西他滨、丝裂霉素C或紫杉醇中30分钟。采用定量比色法测定细胞毒性。对于每种药物和细胞系，计算了导致90%细胞死亡(IC90)的药物浓度。为了比较不同浓度范围的药物，我们计算了细胞毒性指数(CyI)作为最大药物浓度大于IC90的比率。参数估计采用非线性回归模型。依达柔比星在所有三种细胞系中都是最活跃的药物。SNU-398细胞的依甲柔比星CyI分别比米托蒽醌、表柔比星、阿霉素、吉西他滨等药物高2.4倍、2.5倍、57倍、148倍和58 748倍以上。在HepG2细胞中，依甲红霉素的CyI分别是阿霉素、表红霉素、米托蒽醌等药物的27倍、28倍、51倍和1343倍以上。在耐药SNU-449细胞系上，依达柔比星的CyI分别比紫杉醇和吉西他滨的CyI高2.9倍和14倍，而紫杉醇和吉西他滨是对该细胞系有效的另外两种药物。在阿霉素、顺铂、表阿霉素等11种化疗药物中，对3种HCC细胞系最有效的是阿霉素。需要进一步的临床研究来评估伊达比星在HCC经动脉化疗栓塞中的安全性和有效性。  
突出了
• 两次伊达比星-lipiodol 治疗后，伊达比星的最大耐受剂量(MTD)为20 mg。
• 动脉注射依达比星-lipiodol耐受性良好。
• 动脉注射依达比星-lipiodol 显示令人鼓舞的反应和生存。
• 相关的生活质量结果证实了良好的安全性结果。
总结:有必要采用经动脉治疗方案来改善不可切除HCC患者的疗效和生存率。在这项I期试验中，经动脉不栓塞的伊达比星-lipiodol 治疗两次，耐受性良好，在肿瘤控制和患者生存方面有希望的疗效。 TACE后药物溢出的距离 （drug escape distance after TACE） Vascular disrupting agent Primary Hypothesis 化疗药物在TACE中的作用受到高度限制。 - 限制药物的传播距离 - 快速和压倒性的栓塞效果。 化疗药物的改变不能显著改善TACE的预后。 IDADOX:一般研究信息以伊达比星为基础的CTACE vs 阿霉素为基础的CTACE治疗HCC - 单中心、前瞻性、II期、随机对照、非劣效、双盲试验 - WHO国际临床试验注册平台(标识符:KCTO008166) - ClinicalTrials.gov(正在进行中) - 经IRB和韩国FDA全面批准 结果 肝癌，Dox-cTACE的6个月客观反应率 ＜5cm = 80% 推测（presumed）IDA-cTACE的6个月 客观反应率＜5cm = 85% Non -inferiority margin = 15% Dropout rate =10% Total - 128例患者  单中心、前瞻性、II期、随机对照、非劣效、双盲试验。为了验证假设，鉴于化疗药物在TACE中的作用有限，IDA-TACE可以产生与DOX-TACE相当或略微改善的肿瘤结果 |
