CHANCE 2201：TACE联合卡瑞丽珠单抗（Camrelizumab）和阿帕替尼（aptinib）治疗BCLC B/C期HCC 多中心、回顾性真实世界研究，纳入586例患者，旨在评价TACE加卡瑞珠单抗和阿帕替尼治疗中晚期HCC患者的疗效和安全性 这一研究旨在探讨经动脉化疗栓塞(TACE)联合camrelizumab(一种靶向程序性死亡-1的单克隆抗体)和阿帕替尼治疗中晚期肝细胞癌(HCC)患者的有效性和安全性。
尽管根据目前的指南，经动脉化疗栓塞(TACE)被推荐为中期HCC的标准治疗方法，但同时也是晚期HCC中应用最广泛的治疗方法（证据不够充分）。TACE不断希望通过联合治疗的方式加强自己在肝癌治疗中的地位，不幸的是几项TACE联合全面性药物的随机对照试验未能提供有益的总生存期(OS)【Kudo M 2017】，尽管TACE联合索拉非尼的中位无进展生存期(PFS)显着延长(~ 12个月)，但TACTICS试验与最终未能延长报道。
近年来，检查点抑制剂免疫治疗已显示出较强的抗肿瘤活性，随着IMbrave150【Finn RS 2020 Cheng AL 2021 Kudo M 2022】和ORIENT-32【Ren Z 2021】试验的良好结果，程序性死亡(PD)-(配体[L]) -1抑制剂与抗血管生成分子靶向药物的联合治疗已成为HCC的有希望的治疗方法。
卡瑞丽珠单抗耐受性和抗肿瘤作用 Camrelizumab (卡瑞丽珠单抗)是免疫治疗中的人源化PD-1单克隆抗体，对包括HCC在内的多种实体肿瘤具有良好的耐受性和抗肿瘤作用【Qin S 2020 Xu J 2019】。 阿帕替尼 阿帕替尼（apatinib）是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，对血管内皮生长因子受体-2具有高度选择性，对中国晚期HCC患者具有潜在的生存益处【Qin S 2021】。基于这些结果，camrelizumab和apatinib最近被中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于晚期HCC【NMPA 2023】。 联合治疗 Camrelizumab（卡瑞丽珠单抗）联合阿帕替尼治疗晚期HCC患者的临床疗效和安全性在II期RESCUE试验中有报道。Camrelizumab + apatinib一线治疗的客观缓解率为45.7%，中位PFS为5.7个月，二线治疗的平均PFS为25.0%，为5.5个月。最近，在2022年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)大会上，宣布使用Camrelizumab和Apatinib的III期试验与索拉非尼相比，在一线提供了统计学上显著的生存获益。 联合治疗+TACE的理由
有理论支持TACE联合抗pd -(L)1和分子靶向治疗。肿瘤细胞与浸润的间质和免疫细胞共同促进HCC的免疫抑制肿瘤微环境，通常与较差的预后相关【Sangro B 2021 LIovet JM 2021 LLyas SI 2021】。TACE通过释放肿瘤抗原、促炎细胞因子、血管内皮生长因子和缺氧诱导因子-1α，诱导免疫原性肿瘤细胞死亡和肿瘤特异性免疫应答【LIovet JM 2021 Montasser A 2020 Cheng XF 2019】。它可以将免疫抑制的“冷瘤”转化为HCC的“热瘤”，并通过TACE联合抗pd -(L)1和分子靶向治疗提供潜在的协同抗肿瘤作用【LIovet JM 2021 Pinato SJ 2021 Olza 2022 】。因此，TACE联合Camrelizumab和apatinib是否能够有效地发挥协同效应而不显著增加毒性仍然未知。
CHANCE2211这项多中心、回顾性队列研究中，旨在评估TACE联合camrelizumab和apatinib治疗中晚期HCC患者的有效性和安全性。
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