尽管经动脉化疗栓塞(TACE)在中期肝细胞癌(HCC)治疗中被认为标准治疗，但在肝癌晚期（BCLC-C）治疗中的作用尚未得到证实。CHANCE的研究旨在评估免疫检查点抑制剂(ICIs)联合抗血管内皮生长因子(anti-VEGF)抗体/酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)联合或不联合TACE作为晚期HCC一线治疗的疗效和安全性。
这项全国性、多中心、回顾性队列研究纳入了2018年1月至2022年12月期间接受TACE + ICIs +抗vegf抗体/TKIs (TACE-ICI-VEGF)或仅接受ICIs +抗vegf抗体/TKIs (ICI-VEGF)的晚期HCC患者。
研究设计遵循目标试验模拟框架，具有稳定的处理加权逆概率(sIPTW)以最小化偏差。主要终点是总生存期(OS)。次要结局包括无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)和安全性。该研究已在ClinicalTrials.gov注册，注册号为NCT05332821。 在纳入分析的1244例患者中，802例(64.5%) 患者接受了TACE-ICI-VEGF治疗，442例(35.5%) 患者接受了ICI-VEGF治疗。中位随访时间分别为21.1个月和20.6个月。应用sIPTW后，两组的基线特征平衡良好。
TACE-ICI-VEGF组的 中位OS明显改善(22.6个月[95% CI: 21.2-23.9] vs 15.9个月[14.9-17.8];P < 0.0001;校正风险比[aHR] 0.63 [95% CI: 0.53-0.75])。 TACE-ICI-VEGF组的中位PFS也更长(9.9个月[9.1-10.6]vs 7.4个月[6.7-8.5];P < 0.0001; 根据实体肿瘤应答评价标准(RECIST) 1.1版 aHR为0.74[0.65-0.85]。通过RECIST v1.1或改良RECIST, TACE-ICI-VEGF组的ORR更高(41.2% vs 22.9%， P < 0.0001;47.3% vs 29.7%， P < 0.0001)。TACE-ICI-VEGF组发生≥3级不良事件178例(22.2%)，ICI-VEGF组发生≥3级不良事件80例(18.1%)。
这项多中心研究支持TACE联合ICIs和抗vegf抗体/TKIs作为晚期HCC的一线治疗，显示出可接受的安全性。
总之，与单独使用ICIs +抗vegf抗体/TKIs相比，TACE联合ICIs +抗vegf抗体/TKIs一线治疗可显著改善晚期HCC患者的OS、PFS和ORR。ae一般耐受良好，尽管在TACE联合组中更常见。本研究结果支持TACE联合ICIs和抗vegf抗体/TKIs作为晚期HCC的一线治疗。结果
几乎所有亚组都显示TACE+靶免治疗的优势  |
