肺转移瘤切除术在晚期结直肠癌的治疗中已被广泛采用，但没有良好的生存或姑息获益证据。 2010年3月，一项名为结直肠癌肺转移切除术(Pulmonary Metastasectomy In Colorectal Cancer, PulMiCC)的随机试验启动并开放招募。PulMiCC是唯一一项结直肠癌转移灶切除术的随机试验【 Treasure T 2019】。 13家医院的多学科团队招募了可能可切除肺转移灶的参与者，并进行了一项多中心、双臂RCT，比较了采用或不采用转移灶切除术进行主动监测的情况。其他局部或全身治疗由当地团队决定。随机化是远程进行的，并根据研究中心分层，尽量减少年龄、性别、原发癌分期、距原发切除术的间隔时间、既往肝脏受累情况、转移灶数量和癌胚抗原水平。在分析完成之前，中央试验管理组不知晓患者分配情况。采用10%的非劣效性界值对意向治疗进行了分析。 2010年12月至2016年12月，65例参与者被随机分组。两组的特征非常匹配，并且与已报道的研究相似:年龄35 ~ 86岁 (四分位距 (IQR) 60 ~ 74); 初次手术后（IQR）16 ~ 35个月; 术后病理分期TI、II、III期者分别为3、8、46例; N1或N2在31和26;未知8。肺转移1 ~ 5个(中位数2个); 16/65有肝转移病史; 癌胚抗原正常55/65。在前6个月内未进行其他干预，未从对照组交叉到治疗组，也未发生与治疗相关的死亡或主要不良事件。5年内死亡的风险比为0.82 (95%CI 0.43, 1.56)。 由于患者招募情况不佳且不断恶化，本研究被终止。由于本试验的参与者数量较少 (N = 65)，因此无法对研究问题做出定论，因为在所有时间点仍存活的患者比例的置信区间存在较大重叠。人们普遍认为，转移灶切除术的5年绝对生存获益约为35%:转移灶切除术后为40%，而对照组为< 5%。在这项研究中，转移灶切除术患者的估计生存率为38%(23-62%)，而匹配良好的对照组为29%(16-52%)。这是本RCT新的重要发现。 本补充中回顾的肺转移瘤切除术的证据不包括随机试验。接受这种手术的患者的生存获益索赔依赖于病例系列。此外，几乎没有证据表明肺转移可通过转移灶切除术缓解或消除。PulMiCC研究的目的是研究手术切除结直肠癌肺转移灶是否能延长生存期，并系统记录这种手术的利弊和生活质量。 尚未读文献 ：结直肠肺转移切除术：对具有不确定因素的病例进行随机对照 https://max.book118.com/html/2016/0411/40147453.shtm |