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子宫腺肌症是一种良性子宫疾病，其特征是子宫内膜侵入肌层，导致月经大出血和疼痛(痛经)。当保守治疗失败时，子宫切除术被确定为最终治疗方案。有症状的子宫腺肌症患者行子宫动脉栓塞(UAE)可减轻症状并提高生活质量。然而，缺乏随机对照试验。

 

为了评估UAE对有症状的子宫腺肌症患者的健康相关生活质量(HRQOL)的影响，并与子宫切除术进行随机比较。设计了QUESTA实验

QUESTA是一项比较子宫切除术和UAE的多中心非盲随机对照试验。随着这些荷兰介入放射科医生的努力，QUESTA RCT 希望带来有关子宫腺肌症栓塞的一级证据 妇产科医生 + 介入医生，阿姆斯特丹, 自由大学医学中心和12荷兰医院   研究设计:    -无盲前瞻性随机对照试验   主要终点:     评价UAE对子宫腺肌症妇女生活质量的影响，与子宫切除术相比。   次要终点:          失败率、额外治疗、影像学、成本效益   power analysis calculated → 需要96例患者 intervention ratio  2 : 1 (embolisation :  hysterectomy)

• 对子宫腺肌症实施UAE时，多学科团队的方法是不可避免的。
• 根据现有的二级证据，UAE对于子宫腺肌症是一种有价值的治疗选择。
• 目前尚未将UAE治疗子宫腺肌症与其他治疗方案进行直接比较。
• 为此，我们正在等待QUESTA试验的第一个结果

Lohle at al：Uterine artery embolization for symptomatic adenomyosis with or without uterine leiomyomas with the use of calibrated tris-acryl gelatin microspheres: midterm clinical and MR imaging follow-up  J Vasc Interv Radiol . 2007 Jul;18(7):835-41. doi: 10.1016/j.jvir.2007.04.024
 

 

QUESTA是一项比较子宫切除术和UAE的多中心非盲随机对照试验。符合条件的患者是有症状的绝经前妇女，没有怀孕的愿望，并有磁共振成像(MRI)证实症状性纯子宫腺肌症或显性子宫腺肌症伴肌瘤。在获得知情同意后，患者将按2:1的UAE与子宫切除术比例随机分配治疗。主要目标是指定干预后6个月的HRQOL。次要结果包括技术结果、疼痛管理、临床结果、HRQOL和2年随访的成本效益。此外，经阴道超声(TVUS)和MRI将在UAE后定期进行。






 

 

该项实验患者入组始于2015年11月。随访期将在最后一名患者纳入后两年完成。这项试验将为护理人员和未来的患者提供关于UAE与金标准子宫切除术在治疗症状性子宫腺肌症方面的效果的见解，因此有望改善患者的健康和生活质量。

荷兰妇科医生制定了国家指南:“更新“治疗经期大出血，包括子宫腺肌症，妇科医生有义务在日常实践中讨论为子宫腺肌症患者提供子宫动脉栓塞的咨询。根据目前可用的2级证据，子宫动脉栓塞似乎是一个有吸引力和有用的治疗选择。 因此，对于有症状的子宫腺肌症拒绝子宫动脉栓塞似乎是不合理的。

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• “子宫腺肌症患者栓塞与子宫切除术后的生活质量”
• 非劣效性设计。随访24个月。
• 符合条件的患者是有症状的绝经前妇女，没有怀孕要求，有症状性磁共振成像(MRI)证实纯子宫腺肌症或子宫腺肌症伴肌瘤。
• 2: 1 UAE vs子宫切除术。拒绝接受子宫切除术的患者(金标准)
• 尚未解决的领域: 那些仍然渴望生育的人