| 肝癌是全世界范围内常见的消化系统恶性肿瘤，我国肝癌的发病率和死亡率在恶性肿瘤中分别排列第4位和第2位。肝癌具有早诊困难、进展迅速，预后较差等特征，特别是对于中晚期肝癌患者的治疗选择非常有限。 一项2期临床试验评估了钇90微球疗法联合免疫药物Opdivo（Nivolumab）治疗肝癌的安全性和耐受性，试验结果表明该联合疗法能够有效改善患者的总生存期。 钇90微球疗法的原理属于近距放射治疗(Brachytherapy)，也称粒子治疗。钇90微球体是一种带有放射线物质的微小球体，可发射β射线，但不发射初级γ射线。可以携带在玻璃微球或是脂质之中，其辐射范围仅1.1公分，半衰期时间短（约64小时），经导管将含放射性钇90送达供给肿瘤养分的血管，会随着血流停驻在肿瘤内的微细动脉中，有相当好的肿瘤覆盖率。接着局部会进行约两个星期（β射线随时间衰减，在11天内放出94%的放射能量， 14天后少于2.5%之发射能量）的放射性治疗。  钇90微球疗法的治疗过程与栓塞治疗类似，病人于血管摄影室中平躺诊疗台上，医生先将导管由病人鼠蹊部送进股动脉做血管摄影，然后伸入腹主动脉，直至肝脏肿瘤的动脉分支，再把1至3毫升、含千百万个大小约仅头发直径1/3的钇90微球体注入。微球体会在供应肝肿瘤养分的动脉血管中被截留，并在肝肿瘤附近进行约两个星期的放射性照射，以近距离 (β射线组织穿透距离平均0.25公分) 由内而外给予有效的高辐射剂量杀死肝肿瘤。
肝细胞癌2期临床试验（NCT03380130）入组符合条件的患者必须通过组织学或影像学明确诊断为不可切除的肝细胞癌。患者必须不符合化学栓塞治疗（TACE）的资格，因为单个肿瘤大于5厘米，临床肝癌B2期为多个肿瘤，或90％的单节肿瘤伴节段性或大叶门静脉血栓形成。
最初患者接受含有Y-90树脂微球的SIR-Spheres，3周后，每2周接受240 mg的Opdivo。主要终点是安全性，次要终点是通过ORR，DCR，反应持续时间，进展时间，无进展生存期和RECIST 1.1确定的进展模式确定的抗肿瘤活性。
患者的中位年龄为65岁（范围49-79）。先前的治疗包括TACE（21.4％），切除术（16.7％），消融（14.3％）和索拉非尼（Nexavar; 11.9％）。9名患者（21.4％）患有丙型肝炎病毒，1名患者（2.4％）患有乙型肝炎病毒。未感染的有32名（76.2％）患者。
在中位随访近16个月后，11％的患者报告完全缓解，26.2％的患者部分缓解。42例患者的客观缓解率（ORR）为38.1％，疾病控制率（DCR）为81.0％。进展时间的中位数为9.0个月（95％CI，7.84-10.15）和中位总体生存期（OS）为20.69个月（95％CI，17.38-24.01），其中12个月OS率为73.7％，18个月OS为61.3％。
以上来自香港维安医疗网站 |