2017 年 ASCO 会议上报告了 FOXFIRE 研究 的荟萃分析结果，引起了广泛的关注。 FOXFIRE trial: Regional delivery of 90Y microspheres combined with systemic Oxaliplatin, 5FU, Folinic Acid FOXFIRE 研究包括： FOXFIRE FOXFIRE-Global SIRFLOX 这3 项独立的前瞻性随机对照研究的目的是为 了明确选择性内照射（Selective Internal Radiation Therapy，SIRT）在结直肠癌肝转移综合治疗中的作用。本文介绍了这一研究的背景、设计、结果， 并对研究结果进行了解读。  部分肝切除一直是结直肠癌肝转移获得长期生存的主要方式，术后的5年生存率为25%-60%。但仅有25%结直肠癌肝转移的患者有外科手术的机会。而且肝转移灶切除术后70%以上的患者会出现复发，10年生存率仅有20%左右。 结直肠癌肝转移切除后首次复发的患 者 2/3 以上仍然局限于肝脏。 如何减少肝转 移灶切除术后的复发是改善结直肠癌肝转移患者生 存的关键所在，也是目前结直肠肝转移治疗面临的 瓶颈和难点。 SIRT（TARE）通过钇 -90（Y-90） 标记的树脂微球经肝内血管注射运送至肝脏局部，这一技术2002年被美国FDA批准用于不可切除的肝癌后，II期研究表明SIRT联合FOLFOX一线治疗可以提高肝转移病灶的控制率。一些国家也批准 SIRT 联合 FOLFOX 用于化疗失败的结直肠癌肝转移的治 疗。而对于 SIRT 联合化疗在结直肠癌肝转移综合 治疗中的确切作用，缺乏前瞻性的Ⅲ期研究证实。 这 3 项研究的目的是为了评估化疗联合 SIRT 比较单纯化疗治疗结直肠癌肝转移的疗效。入组历 时 8 年（2006 ～ 2014 年），由不同地区的 14 个国 家参加， 主要研究终点指标为 1. OS， 2. 次要研究终点 包括 （1）由独立影像中心审核的 PFS（任何部位） （2）肝特异性 PFS， （3）肝转移灶的缓解率 （4）所有病灶的缓解 率（RECIST 1.0） （5）肝脏转移灶的切除率 （6）毒性反应和安全性（NCI CTCAE 3.0） （7）健康相关生活质 量。 3 个研究的入组条件相同，包括 ：结肠或直肠腺癌患者，肝脏转移灶不能经手术切除或消融治疗， 适合一线化疗，PS 评分 0 ～ 1，局限的肝外转移， 允许有原发肿瘤灶存在，无腹水，肝硬化，门静脉 高压症。 ISRCTN83867919 DOI 10.1186/ISRCTN83867919 FOXFIRE: an open-label randomised phase III trial of 5-Fluorouracil, OXaliplatin and Folinic acid +/- Interventional Radio-Embolisation as first line treatment for patients with unresectable liver-only or liver-predominant metastatic colorectal cancerProtocol for Combined Analysis of FOXFIRE, SIRFLOX, and FOXFIRE-Global Randomized Phase III Trials of Chemotherapy +/- Selective Internal Radiation Therapy as First-Line Treatment for Patients With Metastatic Colorectal Cancer.FOXFIRE ISRCTN Registry ISRCTN83867919; http://www.isrctn.com/ISRCTN83867919 (Archived by WebCite at http://www.webcitation.org/6oN7axrvA). SIRFLOX ClinicalTrials.gov NCT00724503; https://clinicaltrials.gov/ ct2/show/NCT00724503 (Archived by WebCite at http://www.webcitation.org/6oN7lEGbD). FOXFIRE-Global ClinicalTrials.gov NCT01721954; https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01721954 (Archived by WebCite at http://www.webcitation.org/ 6oN7vvQvG). |