ECST( European Carotid Surgery Trial)目的在于从二级预防脑卒中角度评估新近发生症状性缺血性脑卒中(不致残)病人做颈动脉内膜切除术的危险及裨益。
方法:多中心、随机、设对照临床试验。 1. 1981-1994选入有相当程度颈动脉狭窄的3024名不同年龄男女病人。 2. 将他们分为3组:颈动脉狭窄程度为0%至29%,30%至69%,70%至99%。 3. 1811例分入手术组(60%)、1213例(40%)作对照(尽量不做或是迟做手术)。 4. 终点为大的脑卒中、死亡。平均随访6.1年。按随机分组分析。 结果: 1. 外科组669例(37%),对照组442例(36.5%)出现大脑卒中或死亡。 2. 手术引发的非致死性卒中或死亡率为7%,不同狭窄程度病人无大差异。但大缺血性脑卒中危险随狭窄程度增高,尤其是狭窄占动脉腔>70-80者。 3. 在颈动脉狭窄等于或大于80%的有症状的病人中,3年的卒中或死亡率在对照组中是26.5%,外科组经CEA下降至14.9%,3年的绝对风险下降达到11.6%。总的看来,狭窄>80%直径时,手术的即刻危险与不手术的远期脑卒中危险相抵。考虑到不同年龄性别的危险有所不同,似不宜仅按狭窄程度作为决策依据。
解释:症状性颈动脉狭窄>80%,最近发生过未致残缺血事件者,有做颈动脉切除术指征。但决策时还应考虑年龄及性别以及医疗水平。狭窄程度在此以下者,手术的危险可能大于裨益。3年后内科处理病人组脑卒中危险急速降低,手术的益处难以肯定。
ECST协作组 Lancet 351:1379,1998.5
症状性颈动脉狭窄-欧洲颈动脉手术试验协作组(ECST)
重度颈动脉狭窄的ECST 1. 对778 例重度颈动脉狭窄(70%~99%)患者进行治疗,445例行CEA,323例用药物治疗,其围手术期死亡率为7.5%,随访3年,累计中风、死亡率在CEA组和药物组分别为12.5%和21.9%,大中风 和死亡率在两组分别为6.0%和11.0%,结论认为对70%~99%的颈动脉狭窄CEA的疗效远优于药物治疗。 Carotid endarterectomy symptomatic stenosis >70% ipsilateral stroke (ECST) aggregate risk of ipsilateral (same side) stroke 该协作组对颈动脉狭窄0%~29%的患者研究表明:3年内这些患者发生中风的可能性很小,CEA的危险性远远超过了从中的获益【1】。此后,ECST对1591名颈动脉中度狭窄(30%~69%)的患者研究表明:CEA术后4~5年内此类患者未获明显利益,认为CEA不适于中度狭窄患者【2】。
欧洲颈动脉手术试验(European Carotid Surgery Trial, ECST)的研究也显示,对于颈动脉狭窄超过70%,CEA可降低6.5%的绝对危险性,39% 的相对危险性,而NNT(number needs to treat, NNT)则为15。
1. European Carotid Surgery Trialist's Group.MRC European Carotid Surgery trial:interim results for symptomatic patients with severe(70%~99%)or with mild(0%~29%)carotid stenosis[J].Lancet,1991,337:1235-1243
2. European Carotid Surgery Trialist's Collaborative Group.Endarterec tomy for moderate symptomatic carotid stenosis:interim results from the MRC European Carotid Surgery Trial[J].Lancet,1996,347;1591-1593!&defÿÄ#‚‰²Å#221.122.115.12&†ŠÔ£Òc„
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