背景 :COLLISION 试验【
Robbert 2018】:是结直肠肝转移手术与热消融术比较的-一项IIl期前瞻性随机对照试验(NCTO3088150)。该试验·64%至85%的CRLM患者出现新的肝内复发。·大多数人考虑重复热消融术或重复部分肝切除术的。选重复热消融还是选孰重复部分肝切除是孰非?
重复切除(红色)和重复热消融(绿色)后,每个肿瘤的局部肿瘤无进展生存期 (LTPFS) 的Kaplan-Meier曲线
每个肿瘤的危险数量Numbers at risk(number of event 事件数量)。总体比较对数-秩(Mantel-Cox) 检验,p=0.959。无局部肿瘤进展的死亡(LTP;竞争风险)被审查。
重复切除(红色)和重复热消融(绿色)后每个患者“远处无进展生存期”(DPFS)的Kaplan-Meier曲线
重复切除(红色)和重复热消融(绿色)后每个患者远处无进展生存期(DPFS)的Kaplan-Meier曲线。风险人数(事件数量)为每位患者。总体比较对数秩(Mantel-Cox)检验,P=0.803。
重复切除(红色)和重复热消融(绿色)后总生存率(OS)的Kaplan-Meier曲线。
每个患者的风险数量(事件数量)。总体比较log-rank(Mantel-Cox)检验,p=0.927。
重复切除与重复热消融与总生存期(OS)相关的单变量亚组Cox回归分析
CI=置信区间,ASA=美国麻醉医师协会评分,BMI=体重指数,*=各治疗组亚组大小不足,NA=不可用。
总之,在这个基于AmCORE的研究中,重复部分肝切除术在OS、DPFS、LTPFS和并发症方面与重复热消融术没有统计学差异。住院时间更倾向于重复的热消融术,而不是重复的肝部分切除术。对于小尺寸(0-3厘米)复发的新CRLM,热消融应该被认为是一种有效的、微创的替代部分肝切除术的替代方法,而备受期待的III期前瞻性随机对照碰撞试验(NCT03088150)的结果应该提供关于CRLM手术与热消融的明确答案。
Number of event 的解释
或者称 number of event 。
事关Kaplan-Meier方法是帮助我们描述生存结局(或者说,终点事件)发生情况的有效手段。曲线下面还会报告一列数字:number at risk 这其实是曲线上各个时间点所对应的暴露于结局风险的人数。比如在研究的起始点,所有研究对象都在观察中,也就是所有人都暴露于结局事件风险,此刻的number at risk 就是研究的纳入总人数。 随着时间的推移,出现了结局事件和删失病例,仍然存续,暴露于终点事件风险的人数开始减少。不过,生存率的特征在图上已经很清楚了,为什么还要写上这个数字呢?其实这个数字描绘了随着随访时间的延长,病例数量的衰减过程,也就说明了这个生存率是在多大的样本量下估算出来的。不难理解以1000个观察对象获得的率值当然要比用3个人算出来的率值可靠得多。
log-rank (Mantel-Cox) test 解释
也是生存分的一种统计学方法。中文称对数秩检验。在肿瘤研究中,生存曲线是常用的研究药物药效、临床特征以及基因表达情况与疾病预后相关性的工具,
对数秩检测有时也被称为Mantel-Cox测试,以Nathan Mantel和David Cox命名,其基本思想为:假定无效假设成立(两总体生存曲线无差别),则根据两种处理不同生存时期的期初观察人数和理论死亡概率计算出的理论死亡数,与实际死亡数应相差不大,否则无效假设不成立,认为两条生存曲线差异有统计学意义。一般P<0.05有统计学意义,即分组条件的不同与生存具有相关性。在Kaplan-Meier生存分析中有三种检验方法:log-rank、breslow、tarone。log-rank法侧重于远期差别,breslow法侧重于近期差别,tarone法介于两者之间。对于一开始靠得很近,随着时间的推移逐渐拉开的生存曲线,log-rank法较breslow法更容易得到显著性的结果;反之,对于一开始拉的很开,以后逐渐靠近的生存曲线,breslow法较log-rank法更容易获得统计学差异。如果log-rank法有显著差异,而breslow没有差异,可以解释为在开始时生存率没有差异,随之时间的推移生存率出现差异,反之亦然。tarone法是一种折中的方法,介于两者之间。