2008年美国心脏病学会(ACC)年会发表了英国动脉硬化性肾血管病变多中心实验研究（Angioplasty and STent for Renal Artery Lesions，ASTRAL）研究结果，该研究入选806例肾动脉狭窄患者，将其随机分入再血管化联合药物治疗组(球囊扩张或支架植入403例) 或单纯药物治疗组 (403例)。实验的目的是不能确定是否肾动脉狭窄高血压的介入治疗是否有效，
实验设计：CONSORT 图*
再血管化组82%的病例完成再血管化治疗，其中93%植入支架。
随机分组治疗病人基线特征统计学比较
|
分组
|
肾血管再通
|
内科治疗
|
P-value
|
|
平均年龄 (范围)
|
70 (42 – 86)
|
71 (43– 88)
|
0.7
|
|
男性
|
63%
|
63%
|
0.9
|
|
戒烟者
|
52%
|
55%
|
0.3
|
|
吸烟者
|
20%
|
22%
|
0.5
|
|
糖尿病
|
31%
|
29%
|
0.5
|
|
心血管疾病
|
49%
|
48%
|
0.2
|
|
周围血管疾病
|
41%
|
40%
|
0.7
|
|
中风史
|
18%
|
19%
|
0.4
|
|
透析
|
0%
|
0.3%
|
0.5
|
两组病人基线特征统计学没有显著意义
随机分组治疗病人的实验室资料统计学比较
|
项目
|
Revasc.
|
Medical
|
P-value
|
|
肌酐(μmol/l)
|
179 (66 – 551)
|
178 (64 – 750)
|
0.9
|
|
肌酐快速增加
|
12%
|
12%
|
0.9
|
|
肾小球率过滤 (ml/min)
|
40.3 (5.4 – 124.5)
|
39.8 (7.1 – 121.7)
|
0.7
|
|
尿蛋白(g/day)
|
0.54 (0 – 4.77)
|
0.72 (0 – 7.7)
|
0.2
|
|
Albumin:Creatinine ratio
尿微量清蛋白与尿肌酐比
|
70.2
(0 – 2740)
|
71.7
(0 – 2466)
|
0.9
|
入选患者平均血肌酐2.0 mg/dl
随机分组治疗病人的实验室资料统计学比较
|
比较项目
|
Revasc.
|
Medical
|
P-value
|
|
Systolic BP
|
149
(87 – 270)
|
152
(90 – 241)
|
0.07
|
|
Diastolic BP
|
76
(45 – 120)
|
76
(46 – 130)
|
0.6
|
|
Cholesterol
(mmol/l)
|
4.68
(0.1 – 14.8)
|
4.71
(1.9 – 9.6)
|
0.8
|
平均基础血压151/76 mmHg。
随机分组治疗病人血管影像学资料统计学比较
|
-
|
肾血管介入
|
内科治疗
|
P-value
|
|
狭窄（%）
|
76% (40 – 100%)
|
75% (20 – 100%)
|
0.3
|
|
肾长
|
9.7cm (6 – 14)
|
9.7cm (6 – 20)
|
0.5
|
|
开口/远端动脉硬化肾动脉病变的位置
|
-
|
|
左肾
|
24%
|
20%
|
0.2
|
|
右肾
|
18%
|
17%
|
-
|
|
双肾
|
50%
|
57%
|
-
|
|
资料丢失
|
8%
|
6%
|
-
|
平均肾动脉狭窄76%。
随机分组病人辅助治疗的统计学比较
|
-
|
Revasc.
|
Medical
|
P-value
|
|
抗高血压治疗
|
97%
|
99%
|
0.2
|
|
利尿剂
|
70%
|
67%
|
-
|
|
钙拮抗剂
|
61%
|
68%
|
-
|
|
Β受体阻滞剂
|
46%
|
52%
|
-
|
|
血管紧张素转换酶抑制剂
|
47%
|
38%
|
-
|
|
Α受体阻滞剂
|
40%
|
37%
|
-
|
|
-
|
-
|
-
|
-
|
|
抗血压药物的平均数
|
2.8 (1 - 6)
|
2.8 (1 - 6)
|
0.9
|
随机分组病人辅助治疗的统计学比较
|
-
|
Revasc.
|
Medical
|
P-value
|
|
抗血小板治疗
|
76%
|
78%
|
0.5
|
|
阿司匹林
|
91%
|
93%
|
-
|
|
-
|
-
|
-
|
-
|
|
降胆固醇治疗
|
80%
|
80%
|
1.0
|
|
他汀类药物
|
96%
|
95%
|
-
|
|
-
|
-
|
-
|
-
|
|
华法林
|
11%
|
11%
|
1.0
|
安全性-术后即刻并发症
24 例病人出现术后即刻并发症。其中介入治疗组 23 / 308 (7%)，内科治疗组 1 / 18 (6%)。多数病人 (88%) 无并发症。
随机分组病人血清肌酐的变化
随访1年，两组肌酐水平均升高0.2 mg/dl，急性肾功能不全、需血液透析或肾脏移植等肾脏事件发生率两组无显著差异;
基线（术前）平均血清肌酐与随访1年后平均血清肌酐变化的比较
血清肌酐的平均变化
平均收缩压改变
舒张压随时间变化
随访4年，两组平均血压146/74mmHg，无明显差异(P>0.05)。
因心梗，中风，血管疾病死亡 或 因心绞痛，液体超负荷或心衰住院的首次时间
总死亡率、心源性猝死、脑卒中、因胸痛入院、心功能不全、冠脉介入和冠脉搭桥等心血管事件发生率亦无显著差异。
死亡率
ASTRAL研究的方法学及其结果在业内受到了广泛的质疑。其平均每个中心每年人均肾动脉支架术仅0.8例(369/58/8)，低支架技术成功率 (88%)的结果，暴露出该研究中心明显缺乏介人治疗经验，技术水平低下。同时ASTRAL研究结果提示我们，应严格肾动脉成形术的适应症;规范操作技术，提高手术成功率。
* CONSORT是RCT-随机对照试验的统一报告格式。该格式于1996年发表后,在实用中受到好评。它规范了RCT报告格式、提高RCT报告质量。作为改进，2000年又推出了修订的CONSORT声明，并于2001年正式发表。该表格已得到国际上著名的14个组织机构和120余家医学期刊的认可，并签约使用。作为RCT报告的作者、审稿人和编者撰写、评价和发表的重要指南。
| 
