TOPAS（ thrombolysis or peripheral arterial surgery ）是一项前瞻性随机对照双盲研究，共募集≤14天的急性下肢缺血544例[1,2]。这一实验的 I 期研究比较三种不同的重组尿激酶（recombinant urokinase，r-UK）直接导管溶栓。研究显示4000IU/分钟输注4小时，随后2000IU/分钟维持最大不超过48小时溶栓效果最好，出血的危险最小[1]; 血管再通达到80%，血栓完全溶解占到68%[2]。II期研究包括急性动脉阻塞≤14天的病人随机分组为-rUK组或外科组，结果显示如下：
- 其主要研究终点6个月保肢率没有显著性差异（导管溶栓组72% vs 外科组75%），1年为65% vs 70%。
- 溶栓治疗的病人保肢率比较自身血管阻塞（native vessel）好于人工血管
- 导管溶栓和外科血管再通术两组间6个月（16% vs 12%）和1年的死亡率（20% vs 17%）没有显著性差异。
- 大出血（包括脑出血）r-UK动脉溶栓组比较外科组更常见（12.5% vs 5.5%）。
- 接受r-UK导管溶栓的患者40%在6个月时需要随后的外科手术。但是，溶栓组的病人溶栓后，在6个月时减少了开放外科治疗的需要（315 vs 551辅助外科）。
1. Ouriel K, Veith FJ, Sasahara AA. Thrombolysis or peripheral arterial surgery: phase I results. TOPAS Investigators. J Vasc Surg 1996; 23:64.
2. Ouriel K, Veith FJ, Sasahara AA. A comparison of recombinant urokinase with vascular surgery as initial treatment for acute arterial occlusion of the legs. Thrombolysis or Peripheral Arterial Surgery (TOPAS) Investigators. N Engl J Med 1998; 338:1105.
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