毫无疑问,支架帮助由夹层形成或弹性回缩导致的早期PTA失败的紧急救治。在支架推广应用后,一个确定的技术性失败转为了技术性成功,且给患者和临床医生显示了血管造影片上美学意义的满意。开始参与 Palmaz 多中心研究的患者均为初次血管成形术失败的患者(100)。这些患者1年持续临床受益率为90.9%,2年为84.1%,43个月为68.6%。在美国 Wallstent 支架试验中,支架置入了140名大多数是因PTA失败而治疗的患者的髂动脉系统。初次临床通畅率(临床和血液动力学数据及Rutherford等级)在1年时为81%,2年为71%。二次临床通畅率分别为91%和86%。他们作出结论,Wallstent 支架的疗效与髂动脉系统的 Palmaz 支架及单独成功的血管成形术的疗效相当。与PTA的结果不同,在美国 Wallstent 支架试验中,髂总动脉和髂外动脉病变支架置入的通畅率是相同的。 但是,就像得出的PTA的疗效结果不同一样,发现支架置入术的疗效因临床和解剖环境的不同而有相似的差异。Laborde及其同事(102)随后对原由 Palmaz 多中心髂动脉试验报道的455名患者的疗效进行了重新评估(103)。 患者若按 Brewster 疾病类型分类(类型1-主动脉远端和/或髂总动脉局灶性病变;类型2-此外亦累及髂外动脉的病灶;类型3-累及髂总、髂外及腹股沟下动脉的多节段病变)进行重新评估。由于疾病类型的不同,初期成功率和中期开放率有显著的差异。类型1和类型2的患者在操作后症状立即完全缓解率分别为88%和85%,而类型3初期缓解率仅有60%。这与治疗后的ABI相关,它在类型1及类型2的患者中升至近于正常(.95和.98),而在类型3的患者中仅升至平均.68。 类型1和类型2的患者初期完全症状缓解率分别为88%和85%,而类型3病变的患者的初期完全症状缓解率为60%。类型1和类型2的患者30天死亡率为0,而对类型3的患者为2.9%。在36个月的随访中,持续临床受益率(在初期治疗成功的患者中)对类型1和2的患者为92%和98%,但对类型3病变的患者仅为61%。一年死亡率对类型1,2和3分别为3.0,5.7和9.7%。对髂动脉支架置入术早期临床反应不满意的最强的预测因素是类型3的病变;此外,临床疗效不理想及高围手术期并发症率见于女性,可能因为女性动脉较小。 可提供的有关支架置入术的长期数据是有限的,因为支架置入术开展的时间较PTA短。一项关于髂动脉PTA(六个PTA系列研究,1300名患者)与髂动脉支架置入术(八个支架系列研究,816名患者)疗效的综合分析显示PTA于支架置入有相似的并发症率,但在成功率和远期失败危险性上髂动脉支架较好。他们的分析亦初步提示了由于支架类型的不同通畅率可有所不同。在他们的调查中,Palmaz支架的4年初次成功率为80%,Wallstent支架为70%,Strecker支架为64%。但是,目前没有关于对有可比性的病人进行不同支架类型比较的随机性前瞻性研究,也没有比较首选支架置入和首选PTA的随机试验发表。 是否首选支架置入较首选PTA加选择性行支架置入术好正在由荷兰髂动脉支架试验研究组(105)进行研究。他们的第一篇文献显示,对剩余平均压差>10mmHg者,首选支架置入与首选PTA加选择性支架置入有相似的技术性疗效和剩余压差。与首选支架置入相比,PTA加选择性支架置入避免了63%病例的支架应用,节省了相当可观的费用。他们还没有发表任何长期通畅率数据。 相反,没有证据表明对类型1和类型2髂动脉病变,常规首次支架置入较成功PTA通畅率改善。而且,是否在大多数类型3和类型4的病变,支架较PTA有更好的疗效,或对再狭窄的病例,他们较再次PTA有更好的疗效还不清楚。对髂动脉支架置入,最佳的结果见于病变短的患者,对单独PTA最佳结果也见于同一类患者。例如Henry报道了一在髂动脉系统使用Palmaz支架治疗的185名患者系列,有很满意的84%的4年累积通畅率(106)。但是他的患者群93%为跛行患者,91%为平均长度为3cm的短节段狭窄,92%有2或3条流出道血管。这是非常适宜单独使用可期待相当疗效的PTA一组患者. 更严重的病变疗效差一些。Murphy等(107)使用Wallstent支架治疗了有复合病变的66名患者的94例髂动脉病变肢体。45%的肢体受到危及。四十二例肢体因弥漫性狭窄而治疗,39例有慢性闭塞。他们在91%的肢体中获得技术性成功,严重并发症率为9%。ABI由支架置入前的0.51改善为支架置入后的0.76,治疗后低ABI证实患者有明显的剩余流出道血管疾病(弥漫性病变)。累积初次通畅率1年为78%,2年和3年为53%,明显较其它支架系列低。二次治疗通畅率1年为86%,32月为82%。另一方面,在平均14±7个月的随访中,肢体严重缺血的患者的肢体救治率为98%。如同美国Wallstent试验所见,他们亦发现髂外动脉和髂总动脉病变有相同的结果。 |