在20世纪60年代,Dotter 和 Judkins 提出发展某种经皮置入的装置以维持狭窄血管腔的完整性[1]。当Gruntzig 于1977年介绍了经皮冠状动脉腔内球囊成形术(PTCA)时候,意味着一个新的领域:介入性心脏病学和经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的诞生[2]。尽管对于冠状动脉疾病的患者是一项革命性的技术,但球囊血管成形术(即,PTCA)的患者的治疗受限于发病率比较高的急性血管闭塞,往往需要再次治疗。
裸金属支撑架(bare-metal stents ,BMS)的引进解决了这类问题,代表着心脏介入领域另一个突破性进展。1987年,Sigwart等人首次阐述了急性血管闭塞病人球囊血管成形术后释放裸支撑架以维持管腔的开放[3]。第一个商业上应用的冠状动脉裸支撑架是Palmaz–Schatz 支架,在1994年两个具有里程碑意义的临床试验结束后,它被视为优于单独PTCA的治疗[4~6]。
BENESTENT 临床试验(Belgium Netherlands Stent study)和 STRESS实验(北美支撑架再狭窄研究,North American Stent Restenosis Study)证实比较PTCA ,冠状动脉支撑架使血管再狭窄和靶血管重建率(target vessel revascularization ,TVR)显著的减少[5,6]。这一切导致了选择性冠状动脉支撑架植入时代,到1999年构成全部冠状动脉介入治疗(PCIs)的84%[7]。但是,随着裸金属支撑架技术上成功和长期结果的改善,急性和亚急性支撑架血栓形成以及新生内膜增生导致支撑架内再狭窄增加。
The use of high-pressure balloon inflations to provide adequate apposition of the stent strut to the vessel wall, and introduction of dual antiplatelet therapy with aspirin and a thienopyridine, significantly reduced the incidence of SAT [22]. Several novel methods to mitigate the effects of neointimal hyperplasia, such as atherectomy and steroids, did not provide ideal long-term results [23,24]. However, the most recent breakthrough in interventional cardiology, namely the introduction of drug-eluting stents (DESs), has helped to significantly reduce neointimal hyperplasia (and ISR). The sirolimus-eluting stent (Cypher) was the first DES to provide positive clinical outcomes. The Sirolimus Eluting Stent in De Novo Coronary Lesions (SIRIUS) trial was a large, randomized, double-blind study that demonstrated a lower rate of ISR of sirolimus-eluting stents compared with BMS (3.2 vs 35.4%, respectively; p < 0.001) [25]. This pivotal study led to sirolimus-eluting stents becoming the first FDA-approved DES in 2003. Given the dramatic reduction of restenosis, the use of DES became common practice. By 2006, DES comprised nearly 90% of all coronary stent implantations [26].
Currently, treatment of CAD is achieved at multiple levels, by using a mechanical approach with stents and a biochemical one
with statins. While these two methods approach atherosclerosis differently, there is growing evidence to suggest that together
they have a positive synergistic effect. This article focuses on the clinical effects and mechanisms associated with statin therapy used in conjunction with coronary stenting.
血管内支架的概念在1964年Dotter和Judkin的关于血管成形术的创始性文章这就出现了,他们当时提及了暂时性血管内或血管旁“夹板”。在1969年,Dotter发表了他有关对动物行经皮放置弹簧圈修补术的经验。在临床上首次应用的支架是Gianturco和Palmaz。
基于释放的方式,支架可分为两总类,自扩张型(self-expandable stent,SE)球囊扩张型(Balloon expandable stent)。球囊扩张型支撑架是将支撑架安装在一个卷曲的球囊上,球囊扩张血管狭窄病变时支撑架就贴服在血管壁上,并支撑血管壁维持血管的通常。对比下,自扩张型支撑架是将支撑架装载在鞘管中,当鞘管在靶病变回撤时,支撑架自我张开同时支撑架血管壁。
COOK® 肾动脉球囊扩张支撑架,在扩张前,支架间隙内的空间为长方形。为便于送出,它卷于合适大小的血管成形球囊中。
Cook Medical 肾动脉球囊扩张支撑架
Cook Medical 胆道球扩支撑架
球囊扩张型包括 Palmaz,COOK,Strecker,Cordis, Wikor,Fontaine-Dake 和 Giaturco-Roubin FlexStent。这些支架是硬或半硬的。Palmaz支架(Johnson 和 Johnson 介入系统)由316L不锈钢制成。在扩张前,支架间隙内的空间为长方形。为便于送出,它卷于合适大小的血管成形球囊中。商业上也提供预载于血管成形球囊上的Palmaz支架。有两种方式实施球囊扩张技术:其一,经引导导管支架-球囊装置通过导丝置于靶病变并进行扩张。技术上要求支架球囊装置通过病变不能太困难,因为可能使支撑架与球囊分离。其二,先将引导导管经导丝通过病变,支架-球囊装置经引导导管置于靶病变位置后,在退出引导导管到病变外,实施球囊扩张和支撑架对动脉壁的贴服。退出支撑架内的球囊需先将球囊收缩并旋转导管轴以确保球囊与支架分开再移出球囊导管。在展开后,支架内间隙由长方形变为菱形。
Palmaz 认为支架应扩张到比管腔直径大10-15%,以确保支架嵌入了血管壁,限制血栓的形成并协助预防栓塞。通过血管成像判断支架是否完全与动脉壁相“贴合”是异常困难的。血管内超声对显示支架是否与管壁接触完全或需要一个更大直径的血管成形球囊对不贴合的支撑架进行再扩张是有帮助的。Plamaz 支架的优点是相对强的径向扩张力和释放位置的准确性。它的缺点是缺乏纵向的灵活性和当被外力压迫或扭动时,它会变形,特别是体表部位。它的刚硬性性质常意味着支撑架输送过程中的血管不能过度迂曲。由于它的长度短,最适宜于长度<3cm的病变或需要精确定位的人体深部的血管如肾动脉或胸廓内主动脉弓上分支。虽然商业上可提供长达6cm的长型支架,其灵活性有限。
Wallstent支架(Schneider,USA)曾是最广泛应用的自扩型支架。它由一种非磁性合金的合金制成且未使用任何焊接技术编织而成。当回撤束缚支撑架外鞘管后,支架从远端到近端依次扩张。展开后它较Palmaz 架缩短的更多。支架可以揭开75%(部分展开)且如果开始的位置不理想,仍能再次套住以便重新放置或移除。如果支架展开少于75%,希望重新放置,可无需重新套住后退(但不是前进)一点。Wallstent支架在髂动脉系统的优点是其灵活性和多种长度和直径选择。它较Palmaz对曲张静脉依从较好,并适应于≥4cm的相对长的动脉病变和弥漫性病变。它能够从对侧途径在主动脉分叉处展开。它的外向扩张力量较Palmaz低。
Boaston Scientific's Carotid WALLSTENT with FilterWire
wallstent 一种非磁性合金的合金制成且未使用任何焊接技术编织而成
当回撤束缚支撑架外鞘管后,支架从远端到近端依次扩张
Strecker支架(MediTech,波士顿科学公司)是由钽编织的不能透过辐射的球囊扩张型支架。它有中等程度的灵活性,外向扩张力量较Palmaz支架低。在欧洲被广泛使用,有长期的随访资料。
PTA对治疗下肢闭塞性病变有明显的局限性。SCVIR类别3和类别4的病变常不适宜行PTA。由于PTA处夹层形成会导致动脉管腔狭窄,或由于PTA处动脉急性弹性回缩,PTA会突然失败。晚期失败常由再狭窄导致。希望在于支架可改善这个领域的疗效。
。在美国,治疗下肢缺血的经验主要限于Palmaz和Wallstent支架。这两种支架是目前在美国被食品与药物管理局批准的可以使用的唯一两种支架,且仅能在髂动脉使用。Strecker支架,Cordis支架,Wiktor(Medtronics)支架,Cragg nitinol 架,Gianturco-Z支架(Cook有限公司)及其它支架在其它国家用于治疗周围血管疾病,尽管只有Strecker支架的疗效为几家中心所报道。覆膜型支架,又称内移植物或支架移植物,逐渐在美国以外商业化。他们由一个被充满支架内间隙的物质所覆盖的支架构成,并用于以临床实验为基础的主动脉瘤,假性动脉瘤,动静脉瘘和主动脉及下肢闭塞性病变的治疗。他们很可能将对治疗下肢缺血变得重要起来,但在现时有关它们的资料太少故未被考虑进来。
支架名
|
材料
|
可膨胀性
|
制造商
|
Palmaz支架
|
不锈钢
|
球囊扩张
|
Johnson & Johnson
|
Strecker支架
|
钽
|
球囊扩张
|
Medi-Tech/Boston Scientific
|
Wallstent
|
不锈钢
|
自膨胀式
|
Schneider
|
Gianturco-Z-支架
|
镍钛合金
|
自膨胀式
|
Cook
|
Gragg支架
|
镍钛合金
|
自膨胀式
|
Min Tec / Boston Scientific
|
Memotherm支架
|
镍钛合金
|
自膨胀式
|
Angiomed-Bard
|
Sinus支架
|
镍钛合金
|
自膨胀式
|
Optimed
|
Symphony支架
|
镍钛合金
|
自膨胀式
|
Boston Scientific
|
InStent
|
镍钛合金
|
自膨胀式
|
InStent- Medtronic
|
1. Dotter CT, Judkins MP. Transluminal treatment of arteriosclerotic obstruction: description of a new technique and a
preliminary report of its application. Circulation 30, 654–670 (1964).
2. Gruntzig AR, Senning A, Siegenthaler WE. Nonoperative dilation of coronary artery stenosis: percutaneous transluminal
coronary angioplasty. N. Engl. J. Med. 301, 61–68 (1979).
3. Sigwart U, Puel J, Mirkovitch V et al. Intravascular stents to prevent occlusion and restenosis after transluminal angioplasty. N. Engl. J. Med. 316, 701–706 (1987).
4. Schatz RA, Palmaz JC, Tio FO et al. Balloon-expandable intracoronary stents in the adult dog. Circulation 76, 450–457
(1987).
5. Serruys PW, de Jaegere P, Kiemeneij F et al. A comparison of balloon-expandable-stent implantation with balloon angioplasty in patients with coronary artery disease. N. Engl. J. Med. 331, 489–495 (1994).
6. Fischman DL, Leon MB, Baim DS et al. A randomized comparison of coronary‑stent placement and balloon angioplasty in the treatment of coronary artery disease. N. Engl. J. Med. 331, 496–501 (1994).
7. Holmes DR Jr, Savage M, LaBlanche JM et al. Results of Prevention of Restenosis with Tranilast and its Outcomes
(PRESTO) trial. Circulation 106, 1243–1250 (2002).
|