结肠癌支撑架对于姑息性治疗或将急诊手术转为择期手术是一种有效的选择,效果评估包括技术成功率和临床成功率。
技术成功率:技术成功定义为导丝通过狭窄病变,支撑架被置于理想的位置,即成功将支撑架输送到狭窄的部位并在其释放后覆盖全部病变。技术成功率是指正确地完成支撑架释放与试图要进行支撑架之间的比率。技术成功率视病变的位置,引导工具,解剖情况,操作者经验等因素的影响。运用透视,内窥镜或者联合应用植入支架的成功率在80%-100%之间[1~3,12]。Khot等人[12]进行过一个系统性的回顾性研究,显示从1990年至2000年所有已公布的数据中,共有598名患者行结肠支架手术,手术成功率为92%。Amber[24]等人在其对88篇文献,1785例病人,1845个支架的系统性回顾研究中技术成功率为66.6~100%之间,技术成功的中位率96.2%。
临床成功率:临床终点目标的不同成功率也不一样。这些终点目标包括结肠梗阻的症状全部或部分缓解;减压后成功完成结肠清洗,可进行计划中外科一期切除(而不是实施一期手术,因在急诊情况下成功地在结肠狭窄部位释放支撑架后,很多情况下在手术前临床评估(分期)过程中,发现局部或远处转移等原因成为不可切除结肠癌,支撑架的植入转化成为一种缓解临床症状、对梗阻结肠进行减压的姑息治疗的手段),并发症下降;也有文献将生存期作为结肠支撑架的临床终点目标。多数文献的定义是72小时内随结肠压力下降,结肠梗阻症状解除。Amber等人[21]报告,所报告的有效病例的样本量从3例到89例不等,临床成功率为46~100%之间,中位临床成功率为92%。支架的成功植入能快速缓解梗阻的症状,为使患者病情稳定及疾病分期争取了时间。Khot等人[12]报告,80-92%的患者获得成功(指梗阻症状得以改善)。平均临床有效率为88%。336例中有302例有所减轻(占90%)。
临床失败:结肠阻塞症状持续存在或短期复发,需要计划外的外科手术处理并发症。如果由有经验的一支团队,其中包括介入放射学工作人员和内镜专家,来进行操作的话,支架植入手术的时间平均60到75分钟。植入术约有10%患者因达不到合适的减压效果而失败。这种失败主要由于无法穿过狭窄处、支架不正确的定位,粪便或钡剂的阻塞,肠粘膜脱垂以及同时附近还存在另一处肿瘤等等。有人曾经指出远端结肠病变常常比近端结肠更容易植入支架。
Ahmad和Mee[27]曾报道如果在支架植入点附近的结肠发生炎性改变或者存在可能的感染的话,有可能会使后期的手术变得困难和复杂。据统计,自1994年1月至2002年12月连续有259名患者因巨大结肠肿物导致肠梗阻而接受了治疗。钡餐显示病变位置分别为乙状结肠(121人)、降结肠(66人),直乙状结肠(43人),脾区三角(17人)和横结肠(12人)。经肛支架植入术的病人选择标准包括左半结肠的恶性梗阻。最常使用的支架型号是Wallstent(波士顿科技生产),直径22毫米,长66-100毫米。支架植入成功的指标包括结肠梗阻症状的缓解,可以行术前肠道准备,使那些本不适合手术的患者病情有所减轻。234名患者(占90.3%)的结肠梗阻情况得到解决。在术后第一个24小时内肠道恢复蠕动的患者有210名(占89.7%),24小时后恢复蠕动的有24人(占10.2%)。能够进行肠道准备,并行结肠切除和一期吻合的病例有166例(占70.9%),68名患者在支架植入术后肠道压力减轻,平均生存时间为8.2个月(0.4个月-17个月)。25名患者改行结肠造口术,因其结肠梗阻持续存在,主要原因是由于其中20例无法放置支架,余5例则是由于患者不愿接受植入支架。
Beltan曾比较过两组左侧结肠癌的患者。该研究收集了100名患者,并均分为两组。A组患者有左侧结肠肿瘤,出现梗阻的症状,并于手术前放置了结肠支架。而B组患者有左侧结肠病变但没有梗阻,将接受择期手术治疗。研究结果显示,两组病人在术后并发症发生率(3.5%与2.8%)、病情反复(3.5%与8.4%)以及三年存活率(76%与66%)等方面没有明显差异。
左半结肠病变减压和缓解症状的成功率:即时成功率(immediate clinical success rates )是指支撑架植入后,急性结肠梗阻的症状48小时内即时得到缓解而不需要再进行任何的干预。一项791例荟萃分析即时成功率大约在91%[5]。大多数文献是小样本没有长期结果[5~15]。Aaron等人报告[18]姑息性结肠支撑架即时和长期的临床效果分别为99.4%,在6个月随访为77%,中位生存期为86.5天。支撑架治疗还可以避免结肠造瘘,更好地改善病人的生活质量。Aaron报告82%姑息治疗病人和60%的术前病人不需要造瘘。直到择期手术前,74%病人肠道仍然开放。
支撑架植入后成功清洗结肠率或一期手术切除率: 根据一项单中心回顾性研究[1]桥接至外科一期切除和外科术前分别是95%和98%[18]。支撑架治疗为伴发疾病的治疗、肠道准备和肿瘤分期提供从容的时机和环境,在国产化的支撑架情形下,支撑架的植入也提供良好的性价比和缩短住院时间[19~23]。233例病人中的211例(90%)避免急诊外科手术。
与姑息性外科手术生存率的比较:在姑息治疗组,技术成功率和即时临床成功率分别为96%和99%[4]。不可切除的结肠癌(IV 期)生存期为4~17个月[17] 。理想的非外科治疗保持结肠开放直到病人去世大约在88.5%病人,在剩余的病人中,仅有8%病人不能进行接入介入治疗[18]。 对于晚期不可切除的结肠癌,支撑架与姑息性外科治疗比较,支撑架的姑息治疗除了较低的并发症和死亡率,而且住院时间短,特别是有相似的生存期[2,3]。Aaron等人报告[18]姑息性结肠支撑架即时和长期的临床效果分别为99.4%,在6个月随访为77%,中位生存期为86.5天。支撑架植入对于外科的姑息性治疗来说是一个有效的选择。
支撑架组择期手术与非支撑架组急诊手术后的比较: Saida等[25]对84名患者进行了回顾性研究,以比较膨胀式金属支架植入术与行急诊手术而未置放支架的的长期预后。40名患者进行了急诊手术,而另44名患者先进行支架植入随后行择期手术。支架组的术后并发症明显减少,但对于远期预后并没有显著性差别(5年生存率分别式44%和40%)。Martinez等[26]在一项72例左侧直结肠梗阻患者的研究中,比较了在择期手术前使用自膨式支架组(实验组)和传统的急诊手术组(对照组)治疗情况。他们总结出结肠支架的植入可以避免94%的不必要手术干预和84.6%的结肠造口。实验组的总住院时间、在加强病房住院时间和并发症发生率等均显著低于对照组。
与姑息性外科切除手术并发症的比较
结肠支撑架对于缓解急性结肠梗阻,转换为择期手术在安全性和有效性方面与患者的年龄不相关,即老年人和年轻人没有显著差异[1]。
效价比
尽管支架对于患者来说是一笔额外的费用,但是这项操作还是很划算的,因为这样可以避免急性肠梗阻的患者需要进行2期手术的情况(结肠造口和原发病变的切除),而且有些合并老年病的患者也不能够进行大的手术。有足够的理由说明这笔额外费用是值得的,比如说住院时间缩短了,不再需要那么多的手术操作,同时在ICU停留的时间也减少了。而这部分节省的费用主要是由于住院时间的缩短。值得一提的就是支架除了能够避免患者必须接受结肠造口的心理影响之外,还有可使患者经济上获益,因为这些患者能够更快地恢复到工作中去。
在中国结肠支撑架的效价比较难计算,主要各地收费不一,也没有标准的临床路径。在国外, Osman等估计了一下,在法国结肠支架减压的费用差不多是手术减压的一半,分别为1445法郎与3205法郎。Osman还比较了总花费,术前支架组的费用比2期手术的患者在总额上要少将近12%,分别为5035法郎&5720法郎。Binkert等[28]进行了回顾性的研究,比较了系列两组患者的总费用:一组接受了术前支架治疗(12名患者),另一组为单纯手术患者(11人)。他们称的一组患者的费用要比第二组节省20%。
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