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颈动脉堵塞手术研究(COSS)

时间:2010-05-17 11:53来源:未知 作者:Mr.Editor
尽管众所周知颅外-颅内搭桥试验的结果是否定性的,但在特定的患有症状性ICA阻塞以及高复发率缺血性卒中的病人亚群中重新评价该操作的价值又再一次燃起了人们的兴趣。用正电子发射体层成像加上氧摄取测定确定出高危病人组,在颈动脉阻塞性卒中研究(COSS,Car

        尽管众所周知颅外-颅内搭桥试验的结果是否定性的,但在特定的患有症状性ICA阻塞以及高复发率缺血性卒中的病人亚群中重新评价该操作的价值又再一次燃起了人们的兴趣。用正电子发射体层成像加上氧摄取测定确定出高危病人组,在颈动脉阻塞性卒中研究(COSS,Carotid Occlusion  Surgery Study)中对这些病人进行研究。

       来自两个独立的前瞻性观察研究资料表明在症状性颈动脉闭塞的病人增加同侧氧气比例(Oxygen Extraction Fraction,OEF)是随后卒中很强的独立性危险因素。外科手术使颞浅动脉吻合至大脑中动脉(STA-MCA)可以使OEF恢复正常。

       COSS(Carotid Occlusion Surgery Study )研究将验证以下假设:在随机、部分双盲、对照临床研究中,假设STA-MCA外科吻合术结合最佳内科治疗,能降低2年内同侧缺血性卒中率(包括术周卒中和死亡)40%。入组标准:

(1)血管造影显示,单侧颈动脉闭塞,对侧颈动脉狭窄小于50%;

(2)120天内患大脑半球TIA或轻到中度卒中(Barthel 指数≥12/20);

(3)PET检测闭塞颈动脉远端大脑半球,OEF增加。 
              
      主要观察点是从入组到术后30天的卒中和死亡,还有入组后2年内同侧缺血性卒中。第二个观察点是所有的卒中、卒中残疾、致死卒中、死亡率、NIHSS、改良Rankin评分(MRS)、Barthel指数和卒中特异性生活质量评分(SSQol)。930例符合标准的病人均行PET扫描和动脉造影图(如果可能)确定OEF增加的,按1:1比例分组到手术和非手术组。该样本量将为双侧5%水平提供90%信任度,以检验在主要观察内容,减少40%的假设。25个研究中心将于2002年春季开始该研究,计划耗时3年。最后的随访将在2007年初进行,年底时结束。该研究由NINDS授予NS41895提供资金(NIH)。协调员:WilliamJ . Powers , Carol Hess , R.N. Washington University School of Medicine
    

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