在最近的20年有超过450篇关于脊椎成形术的论文被发表，在21世纪也出现了大批的论文。在这些论文中，大于有100篇发表了经皮脊椎成形术治疗的病人的临床结局。 这些报告描述了由于骨质疏松症或者肿瘤侵犯所造成的脊椎压缩性骨折相关的疼痛，在椎体成形术之后得到了缓解。说明这是一个成功的治疗。相关文献介绍最早的小样本回顾性无对照的病例，对PVD技术进行了详尽的介绍，并得到完美的结果。从那以后又发表了大的病例系列，但这些都是回顾性的，而且缺乏对照。 相关椎体成形术的有效性的文献综述总结了操作步骤，当其用于骨质疏松性压缩性骨折时，会产生实际以及立即的疼痛缓解、提高的功能状态和很小的短期并发症。这些报告同样缺乏科学价值。 虽然前瞻性报告已经出现了，但尽管如此，由于临床实施上的困难这些报告仍然缺乏对照。因此，尽管这些关于操作的文献要得到广泛的认可，但已发表的报告至少有三个基本的方法学限制之一。这即是（1）病人状态（疼痛和功能能力）的回顾性评价；（2）使用未经验证的仪器，例如对脊椎压缩性骨折不特异的验证过的仪器评价病人的状态以及（3）缺乏对照。事实上外科治疗同样很少像内科疗法那样受到同样前瞻性随机化评价，在这个时候必须注意到很少有确切的科学证据存在证明脊椎成形术是一个有效的疗法。目前已经在进行中的两个前瞻性随机化的试验——一个由NIH赞助，另一个由企业赞助——可能会回答这个问题。 |