Perclose是第一个缝合介导的动脉闭合器，当时由Perclose (Menlo Park, CA)制造开发，后美国 Abbott Laboratories (North Chicago, IL) 购买了该公司，并继续研制生产并应用到临床上的一种经皮血管缝合装置。可在完全抗凝的情况下达到可靠的止血效果[1]。Perclose 也是FDA首次批准的缝合介导的闭合装置。在拔去动脉鞘之后，通过事先植入的导丝送入缝合装置。将连接在一根或两根缝线上的针，穿过动脉壁进行打结缝合。该装置分为 Techstar 或Prostar 两种类型，Techstar作为6F的装置，已经升级为Closer系统。
Techstar或Closer系统为两根针一根线。操作步骤如下： 1. Closer系统在拔除动脉鞘后，通过事前通过动脉鞘管植入的标准的0.035导丝直接进入血管。一旦装置进入血管，此时血流通过装置上的小管涌出血流，这种独特的识别系统可以提醒操作者，针脚装置处于合适的位置。
 2. 导丝通过快速交换（monorail fashion）出口撤出Closer系统。 3. “开脚”：向上搬起开脚器（footplate ），将针脚释放在血管内，再缓慢后撤Closer系统，直到感觉到有阻力，提示缝合针脚位于血管前壁的内表面。
4. 推送针脚器（Needle Plunger），针穿过血管前壁，“捕捉”针脚内缝线。
5. 然后撤出针栓，揪紧缝线 
6. 用打结器（knot-tying device）进行打结。
 术后病人可以立即坐起，观察一小时后就可以离开。缝合线是尼龙线，不可以吸收。永久留置在病人体内。 Perclose装置中Prostar 系统为8F和10F，有4根针和两根缝线。与Closer系统一样，针从皮肤表面到血管内前进。由于系统直径较大，需要更大的通道前进到血管表面，所以比较费事，且病人有一定的不适。也有作者联合应用6F的Closer系统和8F或10F的Prostar系统闭合较大的动脉穿刺缺损。基本技术涉及扩张血管时装置展开。如，以12F鞘时为例，和通常一样，动脉穿刺后通过导丝进行扩张。首先置入8F 扩张器，8F Prostar 装置置入并释放针脚器，解开缝线在病人皮肤的左侧，通过导丝拔除8F Prostar闭合器，再扩张置入12F 鞘。介入操作完成后，再置入10F闭合器，给两根缝线打结。文献报告已经成功地用于24F的动脉穿刺缺损，潜在的问题是“滑扣”，如果“结”没有扎紧，仍需要手动压迫。但是，打结器（clincher）可以保证将结打紧，显著减少此类问题。
 Prostar其它的潜在问题是，闭合器处血管壁以外，进针失败，可以通过新的闭合器再次进入。不幸的是，有时，针并没有进入血管，操作者没有意识到，或不能够纠正问题，针就可能被固定在病人的组织内，此时需要外科手术取出。经过充分的训练，这种并发症相当罕见。
最初的临床试验，Perclose 装置植入成功率在89％～100％之间，失败率为11.2％[2，3]。失败的原因常见以下几点：①没有明显原因的持续出血（占全部失败的54％）；②缝线断裂（15％）；③不能进行打结（8％）；④没有回血，不能确定动脉内的位置（6％）；⑤针没有进入组织（3％）；⑥不能取出装置，需手术取出；⑦不能取出缝线针（1％，很罕见）。 随机前瞻性研究表明在85.7％～99％患者中，单独使用缝合器即可达到成功止血。平均止血时间明显减少，为人工按压的10％～50％。凝血参数正常的患者，时间为6.4～13分，完全抗凝者为7～20分。在肝素化的情况下，Perclose 缝合器介导的止血时间并没有明显增加，开始行走时间也明显缩短，与传统按压方法的6～17小时比较，减少到2～7小时。 与胶原蛋白塞相比，Perclose 装置有需要手术取出装置和出血并发症。最近报告Perclose 装置外科清除的发生率仅为原来的1／3。这很可能与新装置植入技术的提高有关。现在主要的并发症是出血。 缝合器组并发症发生率和按压组大致相似。最新报道显示，由于器械的改进、操作水平的提高，并发症较人工按压组明显减少。但在所有的大样本研究中均发生了感染，发生率为1.6％，感染发生率比按压组增高。在一项大的前瞻性临床研究中，大多数已描述的并发症都有发生，总发生率为1.6％。这些结果说明装置的实际应用是很理想的。 Perclose 装置和其他缝线介导的装置，对较大穿刺口，也可以缝合。可用于缝合放置腹主动脉瘤血管内支架的动脉切口（16～22F鞘），以及行主动脉内球囊反搏、主动脉瓣成形术外周动脉支架植人后动脉缝合。 在一项前瞻性研究中，用6F闭合装置关闭7～8F鞘管入口。与人工按压组比较，止血、开始行走和出院的时间均显著改善，在30天内严重并发症发生率上，没有显著差别（约为1.8％）。 最近报道在100例腹主动脉瘤支架术后，使用Perclose方法对血管进行缝合研究。85％的16F和64％的22F鞘穿刺部位均可达到成功止血。通过经皮和开放的股动脉闭合术进行比较，显示伤口感染没有显著差别（分别为1％和3.6％，P=0.3），但Preclose技术可使手术时间缩短。除此以外，Perclose装置也可以应用于静脉缝合。据悉，第三代Perclose装置即将上市，操作将更为简便。 1. Gerckens U，Cattleaens N，Lampe EG，et al.Management of arterial duncture site after catheterization procedure：evaluating a suture-mediated closure device［J］.Am J Cardiol，1999，83(12)：1658-1662. 2. Kussmal W, Buchbinder M, Whitlow P, et al: Rapid arterial hemostasis and decreased access site complications after cardiac catheterization and angioplasty: Results of a randomized trial of a novel hemostatic device. J Am Coll Cardiol 25:1685-1692, 1995. 3. Prostar: Instructions for use. Perclose Inc, Menlo Park, CA. |
