Angioseal闭合装置（St．Jude Medical），是非缝合介导的血管闭合装置。有6F和8F两种。主要由生物可降解的锚（在动脉内），胶原蛋白塞（动脉外），以及3-0可吸收缝线组成。它由置入血管内的锚盘拉紧血管破损，在破损的血管外提供胶原蛋白塞，达到止血的目的。胶原蛋白塞是一个1mm×2mm×10mm的矩形锚盘构成，该物质是聚乳酸和聚乙醇酸的共聚物，用一种可吸收的缝线粘附于18mp bovine P1076胶原蛋白海绵上。
   操作时，首先通过动脉鞘管置换工作鞘（AngioSeal sheath ），一种6F或8F专用鞘作为动脉内指示器。在导丝和扩张器被撤出后，该指示器类似一个改良的扩张器，可在鞘尖进入动脉后，使血液流回到指示点。当血流停止时，定位器可以拔出。移去定位系统，送入锚盘装置进入血管内，回撤感到阻力后，也就是暗示锚与动脉内壁相对。此时拔出鞘管，维持锚盘张力，直到送入胶原蛋白海绵压到动脉壁和锚上，使动脉切口闭合。用一种弹簧装置[下图]维持在胶原蛋白塞上的压力，需要15~20分钟。去除弹簧装置后，滞留在体内的装置（胶原蛋白塞和锚盘）自行溶解，两者完全吸收需要30天。FDA在1996年9月批准血管缝合装置。
撤出动脉鞘后，工作鞘通过导丝前进到血管内
锚盘在血管腔内释放
 撤出工作鞘后，胶原蛋白塞填塞在血管前壁的外面，用弹簧装置维持压力。 改进型的Angioseal，除了抗旋转的鞘帽和改进指示标记，还改进了胶原封堵的类型，如图所示：
 单皱折的鞘头  增强缝线的释放和解开机制  新设计的锚
    该装置成功率在92％～98.5％，在84％～98.5％病例中，该装置可达到独立止血，有13％的患者，需要人工按压与器械交替使用。在1％～9.4％病例中，应用失败，失败原因主要由于锚不能正确送入，或由于股动脉弯曲或纤维化不能送入鞘。拔鞘后平均止血时间为1～9.2分，即使充分抗凝也不会明显改变。 将该装置与人工按压进行了前瞻性的随机对照研究，表明止血装置成功率为84％～97％，平均止血时间是人工按压的20％。鞘外径增大或肝素化不会影响止血时间，也不增加血管闭合组的并发症发生率。与人工按压组相比，开始行走时间显著缩短5～10小时。在另外3个研究中，患者术后2～3小时即开始行走，出血并发症没有增加。 约0.8％～3.6％患者出现了血管并发症，在一些研究中，其发生率低于人工按压组，但大多数研究显示这种差异无统计学意义。尽管Angio－Seal装置生物相容性很好，但是由于血管变异、不规则的血管壁或异物的影响，可能导致血管闭塞。近期报道中，血管闭塞较以前减少了一半，发生率与其他装置类似。与人工按压相比较的研究中，栓塞或闭塞的发生率分别仅为0～0.5％和0～1.4％。两项大的研究报告了闭塞发生率为0.1％～0.3％，与已发表的Angio-Seal装置及其他如Vaso-Seal装置和Perclose装置闭塞和栓塞的发生率类似。 |