Vasoseal Vascular Hemostatic device，分Vasoseal VHD和Vasoseal ES 两种：这种血管闭合器类似于AngioSeal闭合器。也使用胶原蛋白塞在穿刺部位的动脉前壁实施压迫。但是没有血管内的滞留物。首先插入针进行测量，根据测量皮肤到血管深度的结果，选择合适的装置，决定放置一个还是两个胶原蛋白栓。
动脉穿刺时，用针测量皮肤到血管的深度
根据针的深度，决定打开合适的组件 在最初使用的动脉鞘通过导丝被拔除后，沿导丝进入11F的钝性扩张器扩张皮肤到动脉前表面的通道。一般沿着导丝插入扩张器直到感到阻力，证明碰到动脉壁。
用11F的钝性扩张器，扩张皮下通道
然后在扩张器上套上鞘到动脉表面。在导丝和扩张器撤出后，将胶原蛋白塞插入鞘中，通过这一通道，胶原蛋白塞向下并压迫动脉前壁，直到感到阻力证明塞在动脉开口部位。才可以达到止血的效果。
胶原蛋白释放到动脉前壁的位置
胶原蛋白塞释放后，需要在穿刺点手工压迫穿刺部位，防止胶原蛋白向上流出。30秒至60秒间断释放阻塞的压力。如果深度允许，可以放入第二个塞，再进行2～5分钟的人工按压。一项研究表明，使用一个塞可达到足够的止血效果。FDA在1995年批准了Vasoseal VHD在临床上使用。改良的Vasoseal ES装置 (Datascope, Montvale, NJ)：不必要进行首次测量，它使用了一种导线定位装置，可将鞘定位在动脉破口处。不必要通过触觉来决定扩张器是否到达动脉壁，扩张器和鞘的深度可由动脉定位导管的标记来确定。 VHD的使用成功率在90.4％到100％之间。该装置失败率为0～6％，原因为鞘撕裂、扭转或不小心鞘尖从动脉壁撤出等。对抗凝患者，11.7％需要人工或机械按压交替进行。 在前瞻性的随机化研究中，凝血参数正常的患者止血的平均时间为3～9.6分钟，是人工按压的10％～50％。对充分抗凝的患者，需要5～13分钟止血，传统人工按压则需要19～33分钟（还要等4～6小时直到凝血参数正常）。另一项研究发现，人工按压组和装置组均在5小时拔鞘，装置组止血时间明显降低（3分比17.4分），但在并发症发生率和血肿形成率上没有显著差异。 Vasoseal 装置能够使开始行走时间显著缩短。在一项前瞻、随机性比较研究中，早期行走作为主要指标之一，对仅作造影的患者，VHD组平均制动时间显著降低（3.3小时vs 6.3小时，P＜0.004）。对介入治疗患者，上述改善也是非常明显的（8.5小时vs13.4小时，P＜0.005）。和人工按压相比，并发症发生率均无差别。 有研究表明，Vasoseal装置使血肿发生率降低，其他研究则发现与人工按压相比，发生率没有显著差别。有研究报道，在装置组中，假性动脉瘤发生率增加，但是没有统计学差异。 1999年FDA的MAUDE数据库报道了Vasoseal 装置相关的感染发生，Vasoseal ES装置的感染并发症则下降了一半。在另一些研究中，感染并发症发生率为0～6.5％，人工按压组发生率为0～1.5％。在8个前瞻性随机研究中，仅有3个报道有感染并发症发生。 胶原蛋白装置一个特殊的并发症是潜在的胶原蛋白突人动脉腔中并可能造成远端血管栓塞，引起的血管闭塞发生率为0％～1．6％。在前瞻性随机研究中，人工按压组没有闭塞发生。其它的并发症是11F的钝性扩张器意外进入血管。 |
