什么是知情同意书？

        介入放射科医师确定好病人治疗计划之后，应当获得病人的书面同意。病人在一位亲友或者监护人在场的情况下进行知情同意的面谈时更为轻松舒适，介入放射科医师应该鼓励这种行为。知情同意书简单的地说和下列内容相关:

 

1. 为获取病人手术同意的知情签字

2. 与病人讨论手术的意义和简单的过程

3. 将患者签过字的表格或文件保存在病例中

4. 避免个人/另外特别注解，和遗漏

 

       在一种非强制的形式下对解释操作过程和面临的风险，并对签署知情同意进行解释是很重要的，而且不要过于匆忙，以便使病人有足够的时间来作出决定，除非情况紧急。

 

知情同意书的内容？

 知情同意谈话的主要要点为：由有资质的医生
 

1. 解释手术操作的简单过程、目的和对获益的期待

2. 阐明最常见的风险包括术中的风险，术后近期风险以及术后远期风险。其中包括可以接受或不能接受的风险。一般在医疗诉讼中患方最典型的申诉是手术风险没有充分告知。操作者也不应该刻意隐瞒相关风险。充分解释并发症将使医生站在一个较强的法律地位。

    SIR-CIRSE建议如果cumulative air kerma 与参考值比较超过 5 gray，要履行告知义务。潜在的电离辐射暴露的手术操作包括：胆道引流，颈动脉支撑架，化疗栓塞，透析分流通路的介入，栓塞，消化道出血的介入治疗，支撑架置入，中风治疗，TIPS，椎体成形术，内脏血管的成形或支撑架置入术等

3. 可供选择的替代的治疗方法。没有提及可供选择的方案也是患方典型的申诉要求。

4. 技术成功率和临床成功率。

5. 在谈话过程中要尊重患者自主的伦理原则，阐明拒绝手术的权力

6. 回答病人和家属所有与手术相关的问题

7. 病人或法定代理人签字作为最后的步骤。之前要验明正身，除了签字，尽量获取更多的书写内容，如“同意xxxx手术，我做以上声明”等字样

 

 

       需要将这些要点写入书面材料并且最好给予病人一份拷贝。什么样的情况构成明显的并发症取决于其预期的发生率和严重程度（可能随着临床情况而变化）。例如，周围血管成形术中如果分支动脉的流量完好的话，小的外周栓子通常影响很小。但是，如果一位病人仅有一支分支动脉，那么即使是一个小的外周栓子也可能引起严重后果。相反，一位有哮喘病史的病人，提示一种过敏体质的状况，如果操作中包括非血管性造影剂注射或者二氧化碳被用于替代碘化造影剂，则可能没有造影剂相关过敏的风险。

       书面的知情同意患者签字表明病人对手术理解和同意，在法律上证明了医师和病人之间存在过接触后才履行介入手术的义务。

 

       在与病人或法律代理人交谈签字之前，知情同意书内容还包括，手术操作的名称+操作医生的签字。

 

知情同意书签署的时间问题

    最好距离手术时间超过24小时，择期手术时间应更长。主要目的是让患者有时间思考、消化所获得的信息，并作出签字的确定。

 

病人不能签署知情同意书的选择

为什么获取知情同意书？
 

       完整的知情同意文件可将医生的法律责任减到最小；对医生职业生涯的保护；但最重要的是密切和病人的沟通，解释病人所有的关切；代表操作者的价值体现。

 

        知情同意是医患关系的重要组成部分。然而，研究表明，知情同意书的往往没有一致和完整的。这对于介入放射学来说尤其具有挑战性，因为公众意识有限，而且我们的工作通常是快节奏的，动态的。理想的签署知情同意和改善介入放射学知情同意的方法仍需探索。